Rolpryna SR 8 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

Land: Slovenien

Språk: slovenska

Källa: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiva substanser:

ropinirol

Tillgänglig från:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC-kod:

N04BC04

INN (International namn):

ropinirol

Läkemedelsform:

tableta s podaljšanim sproščanjem

Sammansättning:

ropinirol 8 mg / 1 tableta

Administreringssätt:

Peroralna uporaba

Enheter i paketet:

škatla z 21 tabletami (3 x 7 tablet v pretisnem omotu)

Receptbelagda typ:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapeutisk grupp:

ropinirol

Bemyndigande status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tillstånd datum:

2018-01-18

Bipacksedel

1.3.1
Ropinirole hydrochloride
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL107588_1
01.02.2018 – Updated: 01.02.2018
Page 1 of 8
JAZMP – IB/005, IB/007 – 30.08.2017
NAVODILO ZA UPORABO
1.3.1
Ropinirole hydrochloride
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL107588_1
01.02.2018 – Updated: 01.02.2018
Page 2 of 8
JAZMP – IB/005, IB/007 – 30.08.2017
NAVODILO ZA UPORABO
ROLPRYNA SR 2 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
ROLPRYNA SR 4 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
ROLPRYNA SR 8 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
ropinirol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Rolpryna SR in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rolpryna SR
3.
Kako jemati zdravilo Rolpryna SR
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Rolpryna SR
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ROLPRYNA SR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Aktivna učinkovina v zdravilu Rolpryna SR je ropinirol, ki spada v
skupino zdravil, imenovanih
dopaminski agonisti. Dopaminski agonisti delujejo na možgane podobno
kot naravna snov, imenovana
dopamin.
TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM ROLPRYNA SR UPORABLJAMO ZA
ZDRAVLJENJE PARKINSONOVE
BOLEZNI.
Ljudje s Parkinsonovo boleznijo imajo v nekaterih predelih svojih
možganov prenizko raven
dopamina. Ropinirol učinkuje podobno kot naravni dopamin, zato pomaga
ublažiti simptome
Parkinsonove bolezni.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ROLPRYNA SR

Produktens egenskaper

1.3.1
Ropinirole hydrochloride
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL094974_4
23.06.2017 – Updated: 01.02.2018
Page 1 of 12
JAZMP – IB/004, IB/005, IB/007 – 12.09.2017
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.3.1
Ropinirole hydrochloride
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL094974_4
23.06.2017 – Updated: 01.02.2018
Page 2 of 12
JAZMP – IB/004, IB/005, IB/007 – 12.09.2017
1.
IME ZDRAVILA
Rolpryna SR 2 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Rolpryna SR 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Rolpryna SR 8 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_Rolpryna SR 2 mg tablete s podaljšanim sproščanjem _
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 2 mg ropinirola (v
obliki ropinirolijevega klorida).
_Rolpryna SR 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem _
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 4 mg ropinirola (v
obliki ropinirolijevega klorida).
_Rolpryna SR 8 mg tablete s podaljšanim sproščanjem _
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 8 mg ropinirola (v
obliki ropinirolijevega klorida).
Pomožna snov z znanim učinkom:
_Rolpryna SR 2 mg tablete s podaljšanim sproščanjem _
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 156,48 mg laktoze.
_Rolpryna SR 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem _
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 154,32 mg laktoze.
_Rolpryna SR 8 mg tablete s podaljšanim sproščanjem _
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 149,99 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s podaljšanim sproščanjem
_2 mg tablete s podaljšanim sproščanjem: _
Rožnate, izbočene, ovalne tablete (dolžina: približno
15,1 mm, širina: približno 8,1 mm, debelina: približno 6 mm).
_4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem: _
Svetlo rjavkaste, izbočene, ovalne tablete (dolžina: približno
15,1 mm, širina: približno 8,1 mm, debelina: približno 6 mm).
_8 mg tablete s podaljšanim sproščanjem:_
Rjavkasto rdeče, izbočene, ovalne tablete