ROLENOL 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE # ROLENOL 50 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

CLOSANTEL

Tillgänglig från:

INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.

ATC-kod:

QP52AG09

INN (International namn):

CLOSANTEL

Läkemedelsform:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sammansättning:

CLOSANTEL 50

Administreringssätt:

VÍA SUBCUTÁNEA

Enheter i paketet:

Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, ROLENOL 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml # ROLENOL 50 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml, ROLENOL 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 250 ml # ROLENOL 50 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE Caja con 1 vial de 250 ml

Receptbelagda typ:

con receta

Terapeutisk grupp:

Bovino; Ovino

Terapiområde:

Closantel

Produktsammanfattning:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus placei; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus contortus; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum radiatum; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Bunostomum phlebotomum; Indicaciones especie Ovino: Infestación por trematodos Fasciola hepatica; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus placei; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus contortus; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum radiatum; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Bunostomum phlebotomum; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Chabertia ovina; Indicaciones especie Ovino: Infestación por trematodos Fasciola hepatica; Indicaciones especie Ovino: Infestación por moscas Oestrus ovis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 2: Desconocido/Indeterminado Inflamación en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Bovino Carne 54 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 107 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE ; Tiempos de espera especie Ovino LECHE

Bemyndigande status:

Autorizado, 574384 Anulado, 574385 Anulado, 574386 Autorizado, 574387 Autorizado

Tillstånd datum:

2014-12-04

Bipacksedel

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ROLENOL 50 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Closantel
................................................................... 50
mg
Solución límpida de color amarillo.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino y ovino
4.
INDICACIONES DE USO
Bovino:
-
Tratamiento y control de fasciolosis causadas por formas adultas y
larvarias de _Fasciola hepatica_.
-
Tratamiento de nematodosis gastrointestinales causadas por formas
adultas y larvarias de los
siguientes nematodos: _Bunostomum phlebotomum, Haemonchus contortus,
Haemonchus placei _y_ _
_Oesophagostomum radiatum_.
-
Tratamiento de hipodermosis causadas por larvas subcutáneas de
_Hypoderma _spp.
Ovino:
-
Tratamiento y control de fasciolosis causadas por formas adultas y
larvarias de _Fasciola hepática_.
-
Tratamiento de nematodosis gastrointestinales causadas por formas
adultas y larvarias de los
siguientes nematodos: _Bunostomum phlebotomum, Haemonchus contortus,
Haemonchus placei, _
_Oesophagostomum radiatum_ y _Chabertia ovis_.
-
Tratamiento de estrosis causadas por larvas de _Oestrus ovis_.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Se deben evitar las siguientes prácticas puesto que incrementan el
riesgo de desarrollo de resistencias y
que, en el último caso, la terapia resulte ineficaz:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12

El uso frecuente y repetido de los antihelmínticos de una misma clase
o durante un extenso
periodo de tiempo.

La infradosificación, que puede ser debida a una estimación
incorrecta del peso corporal, mal
uso del medicamento o falta de calibración del aparato dosificador.

Produktens egenskaper

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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ROLENOL 50 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Closantel
.................................................................. 50
mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
DE
LOS EXCIPIENTES
Y
OTROS COMPONENTES
Povidona
Edetato de disodio
Hidróxido de sodio
Propilenglicol
Glicerinformal
Ácido acético glacial
Agua para preparaciones inyectables
Solución límpida de color amarillo.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino y ovino.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino:
-
Tratamiento y control de fasciolosis causadas por formas adultas y
larvarias de _Fasciola hepatica_.
-
Tratamiento de nematodosis gastrointestinales causadas por formas
adultas y larvarias de los
siguientes nematodos: _Bunostomum phlebotomum_, _Haemonchus
contortus_, _Haemonchus placei_ y
_Oesophagostomum radiatum_.
-
Tratamiento de hipodermosis causadas por larvas subcutáneas de
_Hypoderma_ spp.
Ovino:
-
Tratamiento y control de fasciolosis causadas por formas adultas y
larvarias de _Fasciola hepatica_.
-
Tratamiento de nematodosis gastrointestinales causadas por formas
adultas y larvarias de los
siguientes nematodos: _Bunostomum phlebotomum_, _Haemonchus
contortus_, _Haemonchus placei_,
_Oesophagostomum radiatum_ y _Chabertia ovis_.
-
Tratamiento de estrosis causadas por larvas de _Oestrus ovis_.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Se deben evitar las siguientes prácticas puesto que incrementan el
riesgo de desarrollo de resistencias y
que, en el