Rogaine 50 mg/g Kutant skum

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

minoxidil

Tillgänglig från:

McNeil Sweden AB

ATC-kod:

D11AX01

INN (International namn):

minoxidil

Dos:

50 mg/g

Läkemedelsform:

Kutant skum

Sammansättning:

butylhydroxitoluen Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; minoxidil 50 mg Aktiv substans; stearylalkohol Hjälpämne; cetylalkohol Hjälpämne; etanol, vattenfri Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Terapiområde:

Minoxidil

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Tryckbehållare, 60 g; Tryckbehållare, 3 x 60 g

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2012-11-01

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ROGAINE 50 MG/G, KUTANT SKUM
minoxidil
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt
anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller
råd.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.

Du måste tala med läkare om symtomen försämras eller inte
förbättras inom
4 månader.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Rogaine
är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Rogaine
3.
Hur du använder Rogaine
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Rogaine ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ROGAINE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Rogaine innehåller minoxidil. Minoxidil ger håråterväxt och
stabiliserar håravfall hos män
med tillbakadragande hårfäste och tunnhårighet på hjässan genom
att revitalisera hårsäckar.
Rogaine används för att behandla ärftligt håravfall (s k androgen
alopeci) hos män. Det ska
endast användas i hårbotten (på huvudet).
Minoxidil som finns i Rogaine kan också vara godkänt för att
behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ROGAINE
ANVÄND INTE ROGAINE
–
om du är allergisk mot minoxidil eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Rogaine:
–
om du har en hjärtsjukdom med onormal hjärtrytm eller
hjärtfrekvens,

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Rogaine 50 mg/g, kutant skum
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Minoxidil 50 mg/g
Varje gram kutant skum innehåller 50 mg minoxidil, (5 % v/v).
Hjälpämne(n) med känd effekt: 1 g kutant skum innehåller 1 mg
butylhydroxitoluen, 5,30 mg stearylalkohol
och 11,60 mg cetylalkohol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kutant skum
Vitt till gulaktigt, oparfymerat skum
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av androgen alopeci hos vuxna män.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Rogaine är endast avsett för topikalt bruk. Får ej appliceras på
andra kroppsdelar än i hårbotten.
Hår och hårbotten ska vara helt torra innan skummet appliceras
topikalt. För män från 18 år: en dos på 1 g
(motsvarande halva lockets volym) Rogaine ska appliceras över hela
den berörda ytan i hårbotten två gånger
dagligen (en gång på morgonen och en gång på kvällen). Den
rekommenderade maximala totala dagsdosen
av topikalt minoxidil till män är 100 mg, administrerat som upp till
2 g skum per dag.
Användningstid
Tecken på hårväxt kan förväntas uppträda efter 2 till 4
månaders behandling med två applikationer dagligen.
Om ingen förbättring ses efter 4 månader ska behandlingen avbrytas.
Vid håråterväxt måste behandlingen med två applikationer dagligen
fortsättas för att hårväxten ska
upprätthållas.
Särskilda populationer
Det finns inga särskilda rekommendationer för användning till
äldre patienter eller patienter med nedsatt
njur- eller leverfunktion.
Pediatrisk population
Rogaine rekommenderas inte till barn under 18 år då data om
säkerhet och effekt saknas.
Administreringssätt
Håll behållaren upp och ned och pressa in munstycket för att trycka
ut skum i handen. Använd
fingertopparna och fördela skummet över hela området med
håravfall. Tvätta händerna noga efter
applicering.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot minoxidil eller mot något hjälpä