Rocuronium B. Braun 10 mg/ml Injektions-/infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

rokuroniumbromid

Tillgänglig från:

B. Braun Melsungen AG

ATC-kod:

M03AC09

INN (International namn):

rocuronium bromide

Dos:

10 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

rokuroniumbromid 10 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Rokuroniumbromid

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Ampull, 20 x 5 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2008-12-17

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ROCURONIUM B. BRAUN 10 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
rokuroniumbromid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Rocuronium B. Braun är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Rocuronium B. Braun
3.
Hur du använder Rocuronium B. Braun
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Rocuronium B. Braun ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ROCURONIUM B. BRAUN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Rocuronium B. Braun tillhör en grupp läkemedel som kallas
muskelavslappnande medel. I vanliga fall
sänder nerverna meddelanden till musklerna i form av impulser.
Rocuronium B. Braun verkar genom
att blockera dessa impulser så att musklerna blir avslappnade.
När du opereras måste dina muskler vara helt avslappnade. Detta gör
det lättare för kirurgen att utföra
operationen.
Vid allmän anestesi hos
_vuxna och barn_
kan Rocuronium B. Braun användas för att underlätta
införingen av en slang i din luftstrupe för att underlätta andning
(mekaniskt assisterad andning) och för
att säkerställa att dina muskler är avslappnade under operationen.
Hos
_ vuxna_
kan läkaren även använda detta läkemedel som kortvarig
tilläggsmedicinering på
intensivvårdsavdelning (t.ex. för att göra det lättare att föra
in en slang i luftstrupen). Dessutom kan du
få detta läkemedel i nödsituationer ifall e

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Rocuronium B. Braun 10 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml injektions-/infusionsvätska, lösning innehåller 10 mg
rokuroniumbromid.
En ampull med 5 ml innehåller 50 mg rokuroniumbromid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektions-/infusionsvätska, lösning.
Klar, färglös till ljust brungul lösning.
Lösningens pH: 3,8 – 4,2
Osmolalitet: 270 – 310 mOsm/kg
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Rokuroniumbromid är indicerat för vuxna och pediatriska patienter
(från fullgångna nyfödda till ungdomar,
0 till < 18 år) som komplement till generell anestesi för att
underlätta trakealintubation vid rutininduktion
samt för att ge skelettmuskelavslappning under kirurgi.
Hos vuxna är rokuroniumbromid också indicerat för att underlätta
trakealintubation vid snabbinduktion samt
som tilläggsmedicinering på intensivvårdsavdelningar för att
underlätta intubering och mekanisk ventilation
för korttidsbehandling.
Se även avsnitt 4.2 och 5.1.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
Som med andra substanser med neuromuskulär blockeringseffekt, skall
dosen av rokuroniumbromid
anpassas individuellt för varje patient. Anestesimetod, beräknad
operationstid, sederingsmetod, förväntad
duration av mekanisk ventilering, eventuella interaktioner med andra
läkemedel som administreras samtidigt
samt patientens tillstånd skall tas med i bedömningen när dosen
bestäms. Bruk av vederbörlig neuromuskulär
övervakningsteknik rekommenderas för bedömning av neuromuskulär
blockad och återhämtning.
_Kirurgiska ingrepp_
Inhalationsanestesimedel förstärker effekten av den neuromuskulära
blockaden av rokuroniumbromid.
Förstärkningen blir kliniskt relevant under anestesin när en viss
vävnadskoncentration av de flyktiga ämnena
uppnås. Följaktligen bör ändringar i doseringen av
rokuroniumbromid vid inhalationsanestesi göras genom
admi