ROCUR 10 mg / mL SOLUCION INYECTABLE INTRAVENOSA

Land: Venezuela

Språk: spanska

Källa: Instituto Nacional de Higiene

Aktiva substanser:

INDIA

Tillgänglig från:

HERO PHARMA C.A.

INN (International namn):

BROMURO DE ROCURONIO

Dos:

10 mg / mL

Läkemedelsform:

SOLUCION INYECTABLE

Administreringssätt:

INTRAVENOSA

Receptbelagda typ:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Tillverkad av:

GLAND PHARMA LIMITED.

Bemyndigande status:

VIGENTE

Tillstånd datum:

2028-10-25

Produktens egenskaper

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO (DCI)
BROMURO DE ROCURONIO
2. VÍA DE ADMINISTRACIÓN
INTRAVENOSA
3. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Fármacos relajantes musculares de acción
periférica.
Otros compuestos de amonio cuaternario. CÓDIGO ATC: M03AC09
3.1. FARMACODINAMIA
El bromuro de rocuronio es un bloqueante neuromuscular no
despolarizante de
acción intermedia y con un comienzo de acción rápido, que presenta
todas las
acciones farmacológicas características curariformes. Actúa
compitiendo por los
receptores colinérgicos nicotínicos de la placa motora terminal.
Esta acción se
antagoniza por los inhibidores de la acetilcolinesterasa tales como
neostigmina,
edrofonio y piridostigmina.
La
dosis
requerida
para
producir
una
depresión
del
90%
de
la
transmisión
neuromuscular del pulgar a la estimulación del nervio cubital (DE90)
en anestesia
intravenosa es de aprox. 0,3 mg/kg de bromuro de rocuronio. La DE95 en
lactantes
es más baja que en los adultos y niños (0,25, 0,35 y 0,40 mg/kg
respectivamente).
La duración clínica (duración hasta la recuperación espontánea
del 25% de la
transmisión neuromuscular) con 0,6 mg/kg de bromuro de rocuronio es
de 30-40
minutos. La duración total (tiempo hasta la recuperación espontánea
del 90% de la
transmisión neuromuscular) es de 50 minutos.
El tiempo medio de la recuperación espontánea del 25 al 75% de la
transmisión
neuromuscular
(índice
de
recuperación),
después
de
una
dosis
en
bolo
de
0,6 mg/kg de bromuro de rocuronio es de 14 minutos. Con dosis más
bajas de
0,3-0,45 mg/kg de bromuro de rocuronio (1-1 ½ x DE90), el inicio de
la acción es
más lento y la duración de la acción es más corta. Con dosis altas
de 2 mg/kg, la
duración clínica es de 110 minutos.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA
El tiempo de inicio promedio en lactantes y niños a la dosis de
intubación de
0,6 mg/kg es ligeramente más corto que en los adultos. La
comparación entre los
diferentes grupos de edad pediátrica muestra que el tiempo de inicio
promedio en
reci�