Robinul 0,2 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

glykopyrroniumbromid

Tillgänglig från:

Viatris AB

ATC-kod:

A03AB02

INN (International namn):

glycopyrronium

Dos:

0,2 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

glykopyrroniumbromid 0,2 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Glykopyrroniumbromid

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Ampull, 10 x 1 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1983-01-18

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
ROBINUL 0,2 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
glykopyrroniumbromid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar
symtom som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella biverkningar som inte
nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Robinul är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Robinul
3.
Hur du använder Robinul
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Robinul ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ROBINUL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Robinul används inför en operation för att minska
salivutsöndringen i munhåla, luftrör och svalg, eller under en
operation för att normalisera eller motverka långsam hjärtrytm.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ROBINUL
ANVÄND INTE ROBINUL:
-
om du är allergisk mot den aktiva substansen eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du får Robinul om du
har:

feber

nedsatt njurfunktion

högt blodtryck

takykardi (hjärtat slår snabbt, snabb puls)

hjärtarytmier (hjärtat slår oregelbundet)

hjärtsvikt

myastenia gravis (en muskelsjukdom)

glaukom (grön starr)

prostataförstoring

hypertyreos (sköldkörtelsjukdom)

astma.
Robinul ska användas med försiktighet till äldre patienter.
ANDRA LÄKEMEDEL OCH ROBINUL
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har
tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
GRAVIDITET, AMNING OCH FERTILITET
Om du är grav

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS
NAMN
Robinul 0,2 mg/ml injektionsvätska, lösning
2
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller glykopyrroniumbromid 0,2 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
4
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För att förhindra perifera muskarinlika effekter från t ex
neostigmin eller pyridostigmin.
Preoperativt för att reducera salivsekretionen i munhåla, luftrör
och svalg. Preoperativt eller
under operation för att kupera eller motverka bradykardi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Preoperativt_
_Vuxna:_
0,2-0,4 mg (1-2 ml) intravenöst eller intramuskulärt före
inledandet av anestesin.
Alternativt kan 0,004-0,005 mg/kg till maximalt 0,4 mg (2 ml) ges.
Större doser kan orsaka
långvarig och besvärande muntorrhet.
_Barn:_
0,004-0,008 mg/kg till maximalt 0,2 mg (1 ml) intravenöst eller
intramuskulärt före
inledandet av anestesin. Större doser kan orsaka långvarig och
besvärande muntorrhet.
_Intraoperativt _
_Vuxna:_
Engångsdos av 0,2-0,4 mg (1-2 ml) intravenöst (eller 0,004-0,005
mg/kg till maximalt
0,4 mg (2 ml)). Kan upprepas vid behov.
_Barn: _
Engångsdos av 0,004-0,008 mg/kg till maximalt 0,2 mg (1 ml)
intravenöst. Kan
upprepas vid behov.
_Reversering av muskelrelaxerande läkemedel vid avslutande av
operationer_
_Vuxna:_
0,2 mg (1 ml) intravenöst per 1 mg neostigmin eller motsvarande dos
pyridostigmin.
Alternativt 0,010-0,015 mg/kg intravenöst per 0,05 mg/kg neostigmin
eller motsvarande dos
pyridostigmin.
_Barn:_
0,01 mg/kg intravenöst per 0,05 mg/kg neostigmin eller motsvarande
dos
pyridostigmin. Vid överdosering ges 1 mg neostigminmetylsulfat per 1
mg
glykopyrroniumbromid.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Används med försiktighet till febriga patienter pga den
svettinhiberande effekten.
Stora doser antikolinerga kvartära ammoniumfören