Rizatriptan STADA 5 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

rizatriptanbensoat

Tillgänglig från:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kod:

N02CC04

INN (International namn):

rizatriptan benzoate

Dos:

5 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

rizatriptanbensoat 7,265 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Rizatriptan

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 2 tabletter; Blister, 3 tabletter; Blister, 6 tabletter; Blister, 12 tabletter; Blister, 18 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2011-05-13

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RIZATRIPTAN STADA 5 MG TABLETTER
RIZATRIPTAN STADA 10 MG TABLETTER
rizatriptan
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Rizatriptan Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Rizatriptan Stada
3.
Hur du tar Rizatriptan Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Rizatriptan Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RIZATRIPTAN STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Rizatriptan Stada tillhör en klass läkemedel som kallas för
selektiva 5-HT
1B/1D
serotoninreceptoragonister.
Du har fått Rizatriptan Stada förskrivet av läkare för att
behandla huvudvärksfasen av dina
migränattacker. Rizatriptan Stada bör inte användas i förebyggande
syfte.
Behandling med Rizatriptan Stada minskar svullnaden av blodkärlen som
omger hjärnan. Denna
svullnad orsakar huvudvärken under en migränattack.
Rizatriptan som finns i Rizatriptan Stada kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR RIZATRIPTAN STADA
TA INTE RIZATRIPTAN STADA
•
om du är allergisk mot rizatriptanbensoat, mentol eller något annat
innehållsämnen i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6)
•
om du har måttligt eller kraftigt förhöjt blodtryck el

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Rizatriptan STADA 5 mg tabletter
Rizatriptan STADA 10 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Rizatriptan Stada 5 mg tabletter
En tablett innehåller 5 mg rizatriptan som 7,265 mg
rizatriptanbensoat.
Rizatriptan Stada 10 mg tabletter
En Rizatriptan Stada 10 mg tablett innehåller 10 mg rizatriptan som
14,53 mg rizatriptanbensoat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Rizatriptan Stada 5 mg tabletter
Runda, platta vita till benvita tabletter, diameter 8 mm med avfasade
kanter.
Rizatriptan Stada 10 mg tabletter
Runda, platta vita till benvita tabletter, diameter 10 mm med avfasade
kanter.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Akut behandling av huvudvärksfasen vid en migränattack med eller
utan aura.
Rizatriptan Stada bör inte användas profylaktiskt.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna över 18 år_
Rekommenderad dos är 10 mg.
_Upprepad dos_
Det bör gå minst två timmar mellan dosintagen. Högst 2 doser får
tas under ett dygn.
-
_Om huvudvärken återkommer inom 24 timmar_
: om huvudvärken återkommer efter att attacken har
lindrats kan en till dos tas. Doseringsbegränsningarna ovan ska
iakttas.
-
_Vid utebliven effekt_
: effekten av en andra dos för behandling av samma attack, när
första dosen inte
gav effekt har inte undersökts i kontrollerade studier. Om patienten
inte svarar på första dosen bör
därför inte en andra dos tas under samma attack.
Kliniska studier har visat att patienter som inte svarar på
behandling vid en attack ändå har god chans
att svara på behandling av efterföljande attacker.
2
SÄRSKILDA PATIENTGRUPPER
Vissa patienter bör få den lägre rizatriptandosen (5 mg), särskilt
följande patientgrupper:
-
Patienter som behandlas med propanolol. Intag av rizatriptan och
propanolol bör separeras med
minst 2 timmar (se avsnitt 4.5).
-
Patienter med mild till måttlig njurinsufficiens.
-
Patienter med mild till måttlig leverinsuffici