Rizatriptan Paranova 10 mg Munsönderfallande tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

rizatriptanbensoat

Tillgänglig från:

Paranova Läkemedel AB

ATC-kod:

N02CC04

INN (International namn):

rizatriptan benzoate

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Munsönderfallande tablett

Sammansättning:

aspartam Hjälpämne; mannitol Hjälpämne; rizatriptanbensoat 14,534 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 6 tabletter; Blister, 18 tabletter

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2021-05-25

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
RIZATRIPTAN PARANOVA 10 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETT
rizatriptan
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Rizatriptan Paranova är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Rizatriptan Paranova
3.
Hur du tar Rizatriptan Paranova
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Rizatriptan Paranova ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RIZATRIPTAN PARANOVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Rizatriptan Paranova innehåller den aktiva substansen rizatriptan,
som tillhör en grupp läkemedel
som kallas selektiva serotonin 5-HT
1B
/
1D
-receptoragonister.
Rizatriptan Paranova används för att behandla huvudvärksfasen vid
migränattacker hos vuxna.
Rizatriptan som finns i Rizatriptan Paranova kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR RIZATRIPTAN PARANOVA
TA INTE RIZATRIPTAN PARANOVA
•
om du är allergisk mot rizatriptan eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
•
om du för närvarande tar monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare),
såsom moklobemid,
fenelzin eller tranylcypromin (för behandling av depression), eller
linezolid (för behandling av
bakterieinfektioner) eller om det har gått mindre

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Rizatriptan Sandoz 10 mg munsönderfallande tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje munsönderfallande tablett innehåller 10 mg rizatriptan (som
bensoat)
Hjälpämnen med känd effekt
Varje munsönderfallande tablett innehåller 5,6 mg aspartam och upp
till 56 nanogram sulfiter.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Munsönderfallande tablett
Vit till gråvit, rund, platt tablett, märkt med “RZT” på ena
sidan och ”10” på andra sidan
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Akut behandling av huvudvärksfasen vid migränanfall med eller utan
aura hos vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna 18 år och äldre_
Rekommenderad dos är 10 mg.
_Upprepad dos: _
Det bör gå minst 2 timmar mellan dosintagen; högst 2 doser får
intas under ett dygn.
– _om huvudvärken återkommer inom 24 timmar_:
Om huvudvärken har avklingat men senare
återkommer, kan ytterligare en dos tas. De ovan beskrivna
doseringsbegränsningarna ska iakttas.
–
_efter utebliven effekt:_
Effekten av en andra dos för behandling av samma anfall, när
effekten av den
första dosen uteblivit, har inte undersökts i kontrollerade studier.
Om patienten inte svarat på den
första dosen, ska en andra dos därför inte tas för samma anfall.
Kliniska studier har visat att patienter som inte svarar på
behandling av ett anfall kommer troligen att
svara på behandling av efterföljande anfall.
Vissa patienter bör få en lägre dos (5 mg) av rizatriptan,
speciellt följande grupper:

patienter som får propranolol. Intag av rizatriptan och propranolol
bör separeras med minst
2 timmar (se också avsnitt 4.5),

patienter med mild eller måttlig njurinsufficiens,

patienter med mild till måttlig leverinsufficiens.
Doserna bör tas med minst två timmars intervall; högst två doser
får tas under 1 dygn.
2
_Pediatrisk population_
_Barn och ungdomar (under 18 år)_
Säkerhet och effekt för rizatrip