Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Rizatriptanbenzoat
1 A Pharma GmbH (8013083)
rizatriptan benzoate
Schmelztablette
Rizatriptanbenzoat (28024) 14,534 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-02-21
Zul.-Nr.:71392.00.00 Verfahrensnr.:DE/H/1439 Wortlaut der f ür die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Rizatriptan lingual - 1 A Pharma 10 mg Schmelztabletten Wirkstoff: Rizatriptan LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Rizatriptan lingual - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Rizatriptan lingual - 1 A Pharma beachten? 3. Wie ist Rizatriptan lingual - 1 A Pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rizatriptan lingual - 1 A Pharma aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST RIZATRIPTAN LINGUAL - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der in diesem Arzneimittel enthaltene Wirkstoff Rizatriptan gehört zur Arzneimittelklasse der so genannten 5-HT 1B / 1D -Rezeptoragonisten. Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung der Kopfschmerzphase Ihrer Migräneanfälle verschrieben. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIZATRIPTAN LINGUAL - 1 A PHARMA BEACHTEN? RIZATRIPTAN LINGUAL - 1 A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN wenn Sie: - überempfindlich (allergisch) gegen Rizatriptan oder einen der sonstigen Bestandteile von Rizatriptan lingual - 1 A Pharma sind (siehe Abschnitt 6 „Weitere Informationen“ und Abschnitt „Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Rizatriptan lin Läs hela dokumentet
Zul.-Nr.:71392.00.00/71931.00.00 Verfahrensnr.:DE/H/1439 Stand: 096/20132 Variation-Nr. PG 18007 Seite 1 von 12 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation 1. Bezeichnung des Arzneimittels Rizatriptan lingual - 1 A Pharma 5 mg Schmelztabletten Rizatriptan lingual - 1 A Pharma 10 mg Schmelztabletten 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung _Rizatriptan lingual - 1 A Pharma 5 mg _ 1 Schmelztablette enthält 5 mg Rizatriptan (als Rizatriptanbenzoat). Sonstiger Bestandteil: Jede Schmelztablette enthält 2,8 mg Aspartam. _Rizatriptan lingual - 1 A Pharma 10 mg _ 1 Schmelztablette enthält 10 mg Rizatriptan (als Rizatriptanbenzoat). Sonstiger Bestandteil: Jede Schmelztablette enthält 5,6 mg Aspartam. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. Darreichungsform Schmelztablette _Rizatriptan lingual - 1 A Pharma 5 mg _ Weiße bis grau-weiße, runde, flache Tabletten mit der Prägung „RZT“ auf einer Seite und „5“ auf der anderen Seite. _Rizatriptan lingual - 1 A Pharma 10 mg _ Weiße bis grau-weiße, runde, flache Tabletten mit der Prägung „RZT“ auf einer Seite und „10“ auf der anderen Seite. 4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete Akute Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit oder ohne Aura. 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Rizatriptan Schmelztabletten sollten nicht prophylaktisch angewendet werden. Rizatriptan Schmelztabletten brauchen nicht mit Flüssigkeit eingenommen werden. Die Tablette wird auf die Zunge gelegt, wo sie sich auflöst und mit dem Speichel hinuntergeschluckt wird. Zul.-Nr.:71392.00.00/71931.00.00 Verfahrensnr.:DE/H/1439 Stand: 096/20132 Variation-Nr. PG 18007 Seite 2 von 12 Die Schmelztabletten können in Situationen eingesetzt werden, in denen keine Flüssigkeit verfügbar ist, oder um Übelkeit und Erbrechen zu vermeiden, die bei Einnahme von Tabletten mit Flüssigkeit auftreten können. ERWACHSENE AB 18 JAHRE Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg. Einnahme weiterer Dosen Einzeldos Läs hela dokumentet