Rivastor 9,5 mg/24 timmar Depotplåster

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

rivastigmin

Tillgänglig från:

Orion Corporation

ATC-kod:

N06DA03

INN (International namn):

rivastigmine

Dos:

9,5 mg/24 timmar

Läkemedelsform:

Depotplåster

Sammansättning:

rivastigmin 13,8 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Rivastigmin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Påse, 7 x 1 depotplåster; Påse, 90 (3x30) depotplåster; Påse, 60 (2x30) depotplåster; Påse, 30 x 1 depotplåster

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2013-06-13

Bipacksedel

1
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RIVASTOR 4,6 MG/24 TIMMAR DEPOTPLÅSTER
RIVASTOR 9,5 MG/24 TIMMAR DEPOTPLÅSTER
rivastigmin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Rivastor är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Rivastor
3.
Hur du använder Rivastor
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Rivastor ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RIVASTOR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den aktiva substansen i Rivastor är rivastigmin.
Rivastigmin tillhör en klass substanser som kallas
kolinesterashämmare. Hos patienter med
Alzheimers demens dör vissa nervceller i hjärnan. Det leder till
låga nivåer av neurotransmittorn
acetylkolin (ett ämne som gör att nervceller kan kommunicera med
varandra). Rivastigmin verkar
genom att blockera enzymerna som bryter ned acetylkolin
(acetylkolinesteras och
butyrylkolinesteras). Genom att blockera dessa enzymer ökar
rivastigmin acetylkolinnivåerna i
hjärnan, och hjälper på så sätt till att minska symtomen av
Alzheimers sjukdom.
Rivastor används för behandling av vuxna patienter med lätt till
måttligt svår Alzheimers demens, en
fortskridande hjärnsjukdom som gradvis påverkar minne, intellektuell
förmåga och beteende.
Rivastigmin som finns i Rivastor kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- ell

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Rivastor 4,6 mg/24 timmar depotplåster
Rivastor 9,5 mg/24 timmar depotplåster
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje depotplåster frisätter 4,6 mg rivastigmin per 24 timmar. Varje
depotplåster om 4,6 cm
2
innehåller 6,9 mg rivastigmin.
Varje depotplåster frisätter 9,5 mg rivastigmin per 24 timmar. Varje
depotplåster om 9,2 cm
2
innehåller 13,8 mg rivastigmin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depotplåster
Varje plåster är ett tunt depotplåster av matrixtyp. Utsidan av
plåsterfilmen är ljusbrun.
Varje plåster är märkt med orange text ”RIV-TDS 4.6 mg/24 h”.
Varje plåster är märkt med orange text ”RIV-TDS 9.5 mg/24 h”.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomatisk behandling av lätt till måttligt svår Alzheimers
demens.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandlingen bör initieras och övervakas av läkare med erfarenhet
av diagnos och behandling av
Alzheimers sjukdom. Diagnos ska ställas i enlighet med aktuella
riktlinjer. Som vid all behandling
insatt på patienter med demens bör behandling med rivastigmin endast
påbörjas om vårdgivare finns
tillgänglig och kan administrera och övervaka behandlingen
kontinuerligt.
Dosering
DEPOTPLÅSTER
FRISLÄPPNINGSTAKT PER
24 TIMMAR _IN VIVO _AV
RIVASTIGMIN
Rivastor 4,6 mg/24 timmar
4,6 mg
Rivastor 9,5 mg/24 timmar
9,5 mg
Rivastigmin 13,3 mg/24 timmar*
13,3 mg
* En styrka på 13,3 mg/24 timmar kan inte uppnås med denna produkt.
För tillstånd där denna styrka
bör användas, hänvisas till andra rivastigmin produkter där
depotplåster på 13,3 mg/24 timmar styrka
finns tillgängligt.
Initial dos
Behandlingen påbörjas med 4,6 mg/24 timmar.
2
Underhållsdos
Efter minst fyra veckors behandling, och om dosen tolereras väl
enligt behandlande läkare, bör dosen
4,6 mg/24 timmar ökas till den rekommenderade dagliga effektiva dosen
9,5 mg/24 timmar, som bör
fortsätta så länge som patienten fortsätter att uppvi