Rivastigmin Stada 4,5 mg Kapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

rivastigminvätetartrat

Tillgänglig från:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kod:

N06DA03

INN (International namn):

rivastigmine hydrogen tartrate

Dos:

4,5 mg

Läkemedelsform:

Kapsel, hård

Sammansättning:

rivastigminvätetartrat 7,2 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Rivastigmin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 98 kapslar (plast/Al); Blister, 180 kapslar (plast/Al); Blister, 98 kapslar (Al); Blister, 180 kapslar (Al); Blister, 28 kapslar (Al); Blister, 30 kapslar (Al); Blister, 50 kapslar (Al); Blister, 56 kapslar (Al); Blister, 60 kapslar (Al); Blister, 100 kapslar (Al); Blister, 120 kapslar (Al); Blister, 112 kapslar (Al); Blister, 168 kapslar (Al); Blister, 250 kapslar (Al); Blister, 28 kapslar (plast/Al); Blister, 30 kapslar (plast/Al); Blister, 50 kapslar (plast/Al); Blister, 56 kapslar (plast/Al); Blister, 60 kapslar (plast/Al); Blister, 100 kapslar (plast/Al); Blister, 112 kapslar (plast/Al); Blister, 120 kapslar (plast/Al); Blister, 168 kapslar (plast/Al); Blister, 250 kapslar (plast/Al)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2009-11-06

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RIVASTIGMIN STADA 1,5 MG HÅRDA KAPSLAR
RIVASTIGMIN STADA 3 MG HÅRDA KAPSLAR
RIVASTIGMIN STADA 4,5 MG HÅRDA KAPSLAR
RIVASTIGMIN STADA 6 MG HÅRDA KAPSLAR
rivastigmin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Rivastigmin Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Rivastigmin Stada
3.
Hur du tar Rivastigmin Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Rivastigmin Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RIVASTIGMIN STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den aktiva substansen i Rivastigmin Stada är rivastigmin.
Rivastigmin hör till en grupp av substanser som kallas
kolinesterashämmare. Hos patienter med
Alzheimers demens eller demens orsakad av Parkinsons sjukdom dör
vissa nervceller i hjärnan. Det
leder till låga nivåer av neurotransmittorn acetylkolin (ett ämne
som gör att nervceller kan
kommunicera med varandra). Rivastigmin verkar genom att blockera
enzymerna som bryter ned
acetylkolin (acetylkolinesteras och butyrylkolinesteras). Genom att
blockera dessa enzymer ökar
Rivastigmin Stada acetylkolinnivåerna i hjärnan, och hjälper på
så sätt till att minska symtomen av
Alzheimers sjukdom och demens orsakad av Parkinsons sjukdom.
Rivastigmin Stada används för behandling av vuxna patienter med
lätt till måttligt svår Alzheimers
demens, en fortskridande hjärnsjukdom som gradvis påverkar minne,
intellektuell förm

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Rivastigmin Stada 1,5 mg hårda kapslar
Rivastigmin Stada 3 mg hårda kapslar
Rivastigmin Stada 4,5 mg hårda kapslar
Rivastigmin Stada 6 mg hårda kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje kapsel innehåller rivastigminvätetartrat motsvarande 1,5 mg
rivastigmin.
Varje kapsel innehåller rivastigminvätetartrat motsvarande 3 mg
rivastigmin.
Varje kapsel innehåller rivastigminvätetartrat motsvarande 4,5 mg
rivastigmin.
Varje kapsel innehåller rivastigminvätetartrat motsvarande 6 mg
rivastigmin.
Hjälpämne med känd effekt:
Rivastigmin Stada 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg och 6 mg hårda kapslar: varje
kapsel innehåller 58,90 mg
laktos och 0,004 mg natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hård kapsel.
_Rivastigmin Stada 1,5 mg hårda kapslar:_
Benvitt till svagt gulfärgat pulver i kapsel, storlek 2, med gult
lock och gul underdel.
_Rivastigmin Stada 3 mg hårda kapslar:_
Benvitt till svagt gulfärgat pulver i kapsel, storlek 2, med ljus
orange lock och ljus orange underdel.
_Rivastigmin Stada 4,5 mg hårda kapslar:_
Benvitt till svagt gulfärgat pulver i kapsel, storlek 2, med brunt
lock och brun underdel.
_Rivastigmin Stada 6 mg hårda kapslar:_
Benvitt till svagt gulfärgat pulver i kapsel, storlek 2, med brunt
lock och orange underdel.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomatisk behandling av lätt till måttligt svår Alzheimers
demens.
Symtomatisk behandling av lätt till måttligt svår demens hos
patienter med idiopatisk Parkinsons
sjukdom.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandling bör initieras och övervakas av läkare med erfarenhet av
diagnos och behandling av
Alzheimers sjukdom eller demens vid Parkinsons sjukdom. Diagnos ska
ställas i enlighet med aktuella
riktlinjer. Behandling med rivastigmin bör påbörjas endast om
vårdgivare finns som kan övervaka
patientens medicinering kontinuerligt.
Dosering
Rivastigmin ska ges två gånger dagligen, i samband med morgonmål