Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
rivastigminvätetartrat
STADA Arzneimittel AG
N06DA03
rivastigmine hydrogen tartrate
3 mg
Kapsel, hård
rivastigminvätetartrat 4,8 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Rivastigmin
Förpacknings: Blister, 98 kapslar (plast/Al); Blister, 180 kapslar (plast/Al); Blister, 98 kapslar (Al); Blister, 180 kapslar (Al); Blister, 28 kapslar (Al); Blister, 30 kapslar (Al); Blister, 50 kapslar (Al); Blister, 56 kapslar (Al); Blister, 60 kapslar (Al); Blister, 100 kapslar (Al); Blister, 112 kapslar (Al); Blister, 120 kapslar (Al); Blister, 168 kapslar (Al); Blister, 250 kapslar (Al); Blister, 28 kapslar (plast/Al); Blister, 30 kapslar (plast/Al); Blister, 50 kapslar (plast/Al); Blister, 56 kapslar (plast/Al); Blister, 60 kapslar (plast/Al); Blister, 100 kapslar (plast/Al); Blister, 112 kapslar (plast/Al); Blister, 120 kapslar (plast/Al); Blister, 168 kapslar (plast/Al); Blister, 250 kapslar (plast/Al)
Godkänd
2009-11-06
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN RIVASTIGMIN STADA 1,5 MG HÅRDA KAPSLAR RIVASTIGMIN STADA 3 MG HÅRDA KAPSLAR RIVASTIGMIN STADA 4,5 MG HÅRDA KAPSLAR RIVASTIGMIN STADA 6 MG HÅRDA KAPSLAR rivastigmin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Rivastigmin Stada är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Rivastigmin Stada 3. Hur du tar Rivastigmin Stada 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Rivastigmin Stada ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD RIVASTIGMIN STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Den aktiva substansen i Rivastigmin Stada är rivastigmin. Rivastigmin hör till en grupp av substanser som kallas kolinesterashämmare. Hos patienter med Alzheimers demens eller demens orsakad av Parkinsons sjukdom dör vissa nervceller i hjärnan. Det leder till låga nivåer av neurotransmittorn acetylkolin (ett ämne som gör att nervceller kan kommunicera med varandra). Rivastigmin verkar genom att blockera enzymerna som bryter ned acetylkolin (acetylkolinesteras och butyrylkolinesteras). Genom att blockera dessa enzymer ökar Rivastigmin Stada acetylkolinnivåerna i hjärnan, och hjälper på så sätt till att minska symtomen av Alzheimers sjukdom och demens orsakad av Parkinsons sjukdom. Rivastigmin Stada används för behandling av vuxna patienter med lätt till måttligt svår Alzheimers demens, en fortskridande hjärnsjukdom som gradvis påverkar minne, intellektuell förm Läs hela dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Rivastigmin Stada 1,5 mg hårda kapslar Rivastigmin Stada 3 mg hårda kapslar Rivastigmin Stada 4,5 mg hårda kapslar Rivastigmin Stada 6 mg hårda kapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje kapsel innehåller rivastigminvätetartrat motsvarande 1,5 mg rivastigmin. Varje kapsel innehåller rivastigminvätetartrat motsvarande 3 mg rivastigmin. Varje kapsel innehåller rivastigminvätetartrat motsvarande 4,5 mg rivastigmin. Varje kapsel innehåller rivastigminvätetartrat motsvarande 6 mg rivastigmin. Hjälpämne med känd effekt: Rivastigmin Stada 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg och 6 mg hårda kapslar: varje kapsel innehåller 58,90 mg laktos och 0,004 mg natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Hård kapsel. _Rivastigmin Stada 1,5 mg hårda kapslar:_ Benvitt till svagt gulfärgat pulver i kapsel, storlek 2, med gult lock och gul underdel. _Rivastigmin Stada 3 mg hårda kapslar:_ Benvitt till svagt gulfärgat pulver i kapsel, storlek 2, med ljus orange lock och ljus orange underdel. _Rivastigmin Stada 4,5 mg hårda kapslar:_ Benvitt till svagt gulfärgat pulver i kapsel, storlek 2, med brunt lock och brun underdel. _Rivastigmin Stada 6 mg hårda kapslar:_ Benvitt till svagt gulfärgat pulver i kapsel, storlek 2, med brunt lock och orange underdel. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Symtomatisk behandling av lätt till måttligt svår Alzheimers demens. Symtomatisk behandling av lätt till måttligt svår demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sjukdom. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Behandling bör initieras och övervakas av läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av Alzheimers sjukdom eller demens vid Parkinsons sjukdom. Diagnos ska ställas i enlighet med aktuella riktlinjer. Behandling med rivastigmin bör påbörjas endast om vårdgivare finns som kan övervaka patientens medicinering kontinuerligt. Dosering Rivastigmin ska ges två gånger dagligen, i samband med morgonmål Läs hela dokumentet