Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Rivastigmin
neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)
N06DA03
Rivastigmine
transdermales Pflaster
Rivastigmin (23590) 9 Milligramm
transdermale Anwendung
verlängert
2013-02-08
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION RIVASTIGMIN-NEURAXPHARM TRANSDERMALE PFLASTER Version: Stand: 02/2017 Seite 1 von 12 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER RIVASTIGMIN-NEURAXPHARM ® 4,6 MG/24 STUNDEN transdermales Pflaster RIVASTIGMIN-NEURAXPHARM ® 9,5 MG/24 STUNDEN transdermales Pflaster Wirkstoff: Rivastigmin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Rivastigmin-neuraxpharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Rivastigmin-neuraxpharm beachten? 3. Wie ist Rivastigmin-neuraxpharm anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rivastigmin-neuraxpharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RIVASTIGMIN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff in Rivastigmin-neuraxpharm ist Rivastigmin. Rivastigmin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die Cholinesterasehemmer genannt werden. Bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit sterben bestimmte Nervenzellen im Gehirn ab, was zu einem niedrigen Spiegel des Neurotransmitters Acetylcholin (eine Substanz, welche die Kommunikation der Nervenzellen miteinander ermöglicht) führt. Rivastigmin wirkt durch Blockade der Enzyme, die Acetylcholin abbauen: Acetylcholinesterase und Butyrylcholinesterase. Durch Blockade di Läs hela dokumentet
TEXT FACHINFORMATION RIVASTIGMIN-NEURAXPHARM TRANSDERMALE PFLASTER Version: Stand: 02/2017 Seite 1 von 20 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rivastigmin-neuraxpharm 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster Rivastigmin-neuraxpharm 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Rivastigmin-neuraxpharm 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster _ Jedes transdermale Pflaster setzt pro 24 Stunden 4,6 mg Rivastigmin frei. Jedes transdermale Pflaster von 5 cm 2 Größe enthält 9 mg Rivastigmin. _Rivastigmin-neuraxpharm 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster _ Jedes transdermale Pflaster setzt pro 24 Stunden 9,5 mg Rivastigmin frei. Jedes transdermale Pflaster von 10 cm 2 Größe enthält 18 mg Rivastigmin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Transdermales Pflaster Das Arzneimittel ist ein rundes, transdermales Pflaster vom Matrixtyp mit drei Schichten. Diese Schichten setzen sich zusammen aus einer Trägerschicht, Wirkstoffmatrix (Acryl), die den Wirkstoff enthält, Klebematrix (Silikon) sowie einer rechteckigen Schutzfolie. Die Außenseite der Trägerschicht ist transparent, weiß und wie folgt mit schwarzer Drucktinte beschriftet: Rivastigmin-neuraxpharm 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster: „Rivastigmin-neuraxpharm 4,6 mg/24 h“ Rivastigmin-neuraxpharm 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster: „Rivastigmin-neuraxpharm 9,5 mg/24 h“ 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Alzheimer-Demenz. TEXT FACHINFORMATION RIVASTIGMIN-NEURAXPHARM TRANSDERMALE PFLASTER Version: Stand: 02/2017 Seite 2 von 20 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Behandlung ist durch einen Arzt zu beginnen und zu überwachen, der Erfahrung in der Diagnose und Therapie der Alzheimer-Demenz besitzt. Die Diagnose ist nach den derzeit gültigen Richtlinien zu stellen. Wie jede Therapie bei Demenz-Patienten darf eine Therapie mit Rivastigmin nur begonnen werden, we Läs hela dokumentet