Rivastigmin AMW 4,6 mg/24 timmar Depotplåster

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

rivastigmin

Tillgänglig från:

AMW GmbH

ATC-kod:

N06DA03

INN (International namn):

rivastigmine

Dos:

4,6 mg/24 timmar

Läkemedelsform:

Depotplåster

Sammansättning:

rivastigmin 5,85 mg Aktiv substans; rivastigmin 3,15 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Rivastigmin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2015-10-02

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RIVASTIGMIN AMW 4,6 MG/24 TIMMAR DEPOTPLÅSTER
RIVASTIGMIN AMW 9,5 MG/24 TIMMAR DEPOTPLÅSTER
RIVASTIGMIN
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Rivastigmin AMW är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Rivastigmin AMW
3.
Hur du använder Rivastigmin AMW
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Rivastigmin AMW ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RIVASTIGMIN AMW ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den aktiva substansen i Rivastigmin AMW är rivastigmin.
Rivastigmin tillhör en klass substanser som kallas
kolinesterashämmare. Hos patienter med
Alzheimers demens dör vissa nervceller i hjärnan. Det leder till
låga nivåer av neurotransmittorn
acetylkolin (ett ämne som gör att nervceller kan kommunicera med
varandra). Rivastigmin verkar
genom att blockera enzymerna som bryter ned acetylkolin
(acetylkolinesteras och butyrylkolinesteras).
Genom att blockera dessa enzymer ökar rivastigmin
acetylkolinnivåerna i hjärnan, och hjälper på så
sätt till att minska symtomen av Alzheimers sjukdom.
Rivastigmin AMW används för behandling av vuxna patienter med lätt
till måttligt svår Alzheimers
demens, en fortskridande hjärnsjukdom som gradvis påverkar minne,
intellektuell förmåga och
beteende.
Rivastigmin som finns i Rivastigmin AMW kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksede

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Rivastigmin AMW 4,6 mg/24 timmar depotplåster
Rivastigmin AMW 9,5 mg/24 timmar depotplåster
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje depotplåster frisätter 4,6 mg rivastigmin per 24 timmar. Varje
depotplåster om 5,25 cm
2
innehåller 9 mg rivastigmin.
Varje depotplåster frisätter 9,5 mg rivastigmin per 24 timmar. Varje
depotplåster om 10,5 cm
2
innehåller 18 mg rivastigmin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depotplåster
Rivastigmin AMW 4,6 mg/24 timmar depotplåster
Varje plåster är ett tunt depotplåster av matrixtyp och består av
tre lager. Utsidan av plåsterfilmen är
färglös och märkt med ”RVS” och ”4.6 mg/24 h” i brun färg.
Rivastigmin AMW 9,5 mg/24 timmar depotplåster
Varje plåster är ett tunt depotplåster av matrixtyp och består av
tre lager. Utsidan av plåsterfilmen är
färglös och märkt med ”RVS” och ”9.5 mg/24 h” i brun färg.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomatisk behandling av lätt till måttligt svår Alzheimers
demens.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandlingen bör initieras och övervakas av läkare med erfarenhet
av diagnos och behandling av
Alzheimers sjukdom. Diagnos ska ställas i enlighet med aktuella
riktlinjer. Som vid all behandling
insatt på patienter med demens bör behandling med rivastigmin endast
påbörjas om vårdgivare finns
tillgänglig och kan administrera och övervaka behandlingen
kontinuerligt.
Dosering
PLÅSTER
FRISLÄPPNINGSTAKT PER 24 TIMMAR _IN VIVO _AV
RIVASTIGMIN
Rivastigmin AMW 4,6 mg/24 timmar
4,6 mg
Rivastigmin AMW 9,5 mg/24 timmar
9,5 mg
Rivastigmin 13,3 mg/24 timmar*
13,3 mg
*Dosstyrkan 13,3 mg/24 timmar kan inte uppnås med denna produkt. För
tillfällen där denna styrka
bör användas hänvisas till andra rivastagminprodukter för vilka
depotplåster med styrkan 13,3 mg/24
timmar finns tillgängliga.
2
Initial dos
Behandlingen påbörjas med 4,6 mg/24 timmar.
Underhållsdos
Efter minst