Rivaroxaban Avansor 2,5 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

rivaroxaban

Tillgänglig från:

Avansor Pharma Oy

ATC-kod:

B01AF01

INN (International namn):

rivaroxaban

Dos:

2,5 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; rivaroxaban 2,5 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 45 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 42 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 5 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 15 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2021-06-11

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RIVAROXABAN AVANSOR 2,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
rivaroxaban
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR
VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar
symtom som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella biverkningar som
inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1. Vad Rivaroxaban Avansor är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Rivaroxaban Avansor
3
Hur du tar Rivaroxaban Avansor
4.
Eventuella biverkningar
5. Hur Rivaroxaban Avansor ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD RIVAROXABAN AVANSOR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Du har fått Rivaroxaban Avansor eftersom
-
du har fått diagnosen akut koronarsyndrom (en grupp tillstånd som
inkluderar hjärtinfarkt och instabil
kärlkramp, en allvarlig typ av bröstsmärta) och det har visat sig
att du har haft en ökning av vissa blodprover
som har betydelse för hjärtat.
Rivaroxaban Avansor minskar risken hos vuxna att drabbas av en ny
hjärtinfarkt och minskar risken för att dö av
sjukdom i hjärtat eller blodkärlen.
Du ska inte enbart ta Rivaroxaban Avansor. Läkaren kommer be dig ta
Rivaroxaban Avansor tillsammans med
antingen:
•
acetylsalicylsyra eller
•
acetylsalicylsyra och klopidogrel eller tiklopidin.
eller
-
du har diagnostiserats med hög risk för att få en blodpropp på
grund av kranskärlssjukdom eller perifer
kärlsjukdom som orsakar symtom. Rivaroxaban Avansor minskar risken
hos vuxna att få blodproppar
(aterotrombotiska händelser). Du ska inte enbart ta Rivaroxaban
Avansor. Läkaren kommer att be dig ta
Rivaroxaban Avansor tillsammans m

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Rivaroxaban Avansor 2,5 mg filmdragerade tabletter
2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 2,5 mg rivaroxaban.
Hjälpämne med känd effekt
Varje filmdragerad tablett innehåller 26,46 mg laktos (som
monohydrat) se avsnitt 4.4.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (tablett)
Runda, bikonvexa, gula, filmdragerade tabletter (6 mm diameter)
märkta med ”2,5” på ena sidan och släta på
den andra sidan.
4. KLINISKA UPPGIFTER
4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Rivaroxaban Avansor, i kombination med enbart acetylsalicylsyra eller
med acetylsalicylsyra och
klopidogrel eller tiklopidin, är avsett för att förebygga
aterotrombotiska händelser hos vuxna patienter efter
ett akut koronarsyndrom (AKS) med förhöjda hjärtmarkörer (se
avsnitt 4.3, 4.4 och 5.1).
Rivaroxaban Avansor, i kombination med acetylsalicylsyra , är avsett
för att förebygga aterotrombotiska
händelser hos vuxna patienter med kranskärlssjukdom eller
symptomatisk perifer kärlsjukdom med hög risk
för ischemiska händelser.
4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Den rekommenderade dosen är 2,5 mg två gånger dagligen.
•
_AKS _
Patienter som tar Rivaroxaban Avansor 2,5 mg två gånger dagligen ska
också ta en daglig dos om 75–100
mg acetylsalicylsyra eller en daglig dos om 75–100 mg
acetylsalicylsyra i tillägg till antingen en daglig dos
om 75 mg klopidogrel eller en vanlig daglig dos av tiklopidin.
Behandlingen ska regelbundet utvärderas för varje enskild patient
och risken för ischemiska händelser vägas
mot blödningsrisken. Förlängning av behandlingen längre än 12
månader ska göras efter individuell
bedömning av varje patient, eftersom erfarenheten av mer än 24
månaders behandling är begränsad (se
avsnitt 5.1).
Behandling med Rivaroxaban Avansor ska påbörjas så snart som
möjligt efter stabilisering av AKS-
händelsen (inklusive revaskulariseringsingrepp); tidi