RIVA-SIMVASTATIN Comprimé

Land: Kanada

Språk: franska

Källa: Health Canada

Aktiva substanser:

Simvastatine

Tillgänglig från:

LABORATOIRE RIVA INC.

ATC-kod:

C10AA01

INN (International namn):

SIMVASTATIN

Dos:

80MG

Läkemedelsform:

Comprimé

Sammansättning:

Simvastatine 80MG

Administreringssätt:

Orale

Enheter i paketet:

30/100

Receptbelagda typ:

Prescription

Terapiområde:

HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS

Produktsammanfattning:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122415005; AHFS:

Bemyndigande status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Tillstånd datum:

2017-07-14

Produktens egenskaper

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
RIVA-SIMVASTATIN
Comprimés de simvastatine, USP
5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg et 80 mg
RÉGULATEUR DU MÉTABOLISME LIPIDIQUE
LABORATOIRE RIVA INC.
DATE DE RÉVISION :
660 Boul. Industriel
4 octobre 2017
Blainville, Québec
J7C 3V4
www.labriva.com
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION :209647
_Monographie de produit RIVA-SIMVASTATIN _
_Page 2 de 54_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.............................................. 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.............................................................. 3
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
........................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
..............................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
....................................................................
17
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..........................................................................
21
SURDOSAGE
..................................................................................................................
23
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................ 23
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ............... 24
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
......................................................... 26
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............................................................. 26
ESSAIS CLINIQUES
......................................................................................................
27
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
................................................................................
37
TOXICOLOGIE
......................................................................................................