Ritmoforine Retard 250 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

Land: Nederländerna

Språk: nederländska

Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiva substanser:

DISOPYRAMIDEDIWATERSTOFFOSFAAT 322,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DISOPYRAMIDE 250 mg/stuk

Tillgänglig från:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 24 17489 GREIFSWALD (DUITSLAND)

ATC-kod:

C01BA03

INN (International namn):

DISOPYRAMIDEDIWATERSTOFFOSFAAT 322,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DISOPYRAMIDE 250 mg/stuk

Läkemedelsform:

Tablet met gereguleerde afgifte

Sammansättning:

GLUCOSE 0-WATER ; GLYCEROLMONOSTEARAAT (E 471) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROSE,

Administreringssätt:

Oraal gebruik

Terapiområde:

Disopyramide

Produktsammanfattning:

Hulpstoffen: GLUCOSE, VLOEIBAAR; GLYCEROLMONOSTEARAAT (E 471); HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SACCHAROSE;

Tillstånd datum:

1980-09-10

Bipacksedel

1/6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RITMOFORINE RETARD 250 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
disopyramide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Ritmoforine Retard 250 mg en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS RITMOFORINE RETARD 250MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Ritmoforine Retard 250 mg is een geneesmiddel tegen
hartritmestoornissen.
Dit middel is aan u voorgeschreven omdat uw hart niet regelmatig of te
snel of te langzaam klopt. Dit
kan gebeurd zijn naar aanleiding van een hartstilstand of een
hartoperatie.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
Als bij u een verlenging van het QT interval (afwijking op
elektrocardiogram) optreedt. Dit kan
optreden bij het gelijktijdig gebruik van bepaalde andere
geneesmiddelen (zie de rubriek
“Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?”), bij te weinig kalium in
het bloed of bij een te
langzame hartslag.
-
U heeft last van geleidingsstoornissen in een hartboezem of hartkamer.
-
U heeft last van het “sick-sinussyndroom”. Dit wordt gekenmerkt
door een te lang

Produktens egenskaper

1/8
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ritmoforine Retard 250 mg, tabletten met gereguleerde afgifte.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 322,5 mg disopyramidefosfaat overeenkomend met 250
mg disopyramide base.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten met gereguleerde afgifte.
De tabletten zijn wit, rond, biconvex en hebben een breukgleuf aan
één zijde met de inscriptie “013”
en “E” en het “Roussel” merk aan de andere zijde.
De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ritmoforine Retard is bestemd voor onderhoudstherapie in de volgende
gevallen:
•
Ventriculaire extrasystolen
•
Voorkoming van ventriculaire aritmie na cardioversie en hartoperatie
•
Paroxismale ventriculaire en supraventriculaire tachycardie; bij
supraventriculaire ritmestoornissen
is disopyramide echter minder effectief dan bij ventriculaire.
Indien een snel effect vereist is, dienen andere toedieningsvormen van
disopyramide te worden
gebruikt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De dosering dient individueel te worden ingesteld.
Ritmoforine Retard is bestemd voor onderhoudstherapie en dient niet
als startbehandeling toegepast te
worden.
Bij patiënten met hartdecompensatie dient de dosering te worden
vastgesteld op geleide van de
plasmaconcentratie. De onderhoudsdosering is 1 tablet per 12 uur.
Indien
deze
dosering
onvoldoende
therapeutisch
resultaat
oplevert,
kan
overwogen
worden
de
dosering te verhogen tot tweemaal daags 1½ tablet. Dit is tevens de
maximale dosering per dag (750
mg).
De Retard tabletten kunnen worden gehalveerd zonder dat de
gereguleerde afgifte van disopyramide
beïnvloed wordt.
_Pediatrische patiënten _
Ritmoforine is gecontra-indiceerd bij deze patiëntengroep (zie
rubriek 4.3)
_ _
_Ouderen _
Bij ouderen ≥ 70 jaar is de dosering een halve tablet per 12 uur (2
maal daags een halve tablet).
_ _
_Lever- en nierinsufficiëntie _
Ritmoforine wordt niet aanbevolen bij deze pati