Rispolept 1 mg/ml soluţie orală

Land: Moldavien

Språk: rumänska

Källa: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiva substanser:

Risperidonum

Tillgänglig från:

Johnson & Johnson SRL

ATC-kod:

N05AX08

INN (International namn):

Risperidonum

Dos:

1 mg/ml

Läkemedelsform:

soluţie orală

Enheter i paketet:

N1

Receptbelagda typ:

cu prescripție

Tillverkad av:

Janssen Pharmaceutica NV, Belgia

Tillstånd datum:

2019-12-04

Bipacksedel

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
RISPOLEPT 1 MG/ML SOLUŢIE ORALĂ
_Risperidonă _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

_Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi. _

_Dacă _
_aveţi _
_orice _
_întrebări _
_suplimentare, _
_adresaţi-vă _
_medicului _
_dumneavoastră _
_sau _
_farmacistului. _

_Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor _
_persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală cu ale dumneavoastră. _

_Dacă _
_manifestaţi _
_orice _
_reacţie _
_adversă, _
_adresaţi-vă _
_medicului _
_dumneavoastră _
_sau _
_farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. _
_Vezi pct. 4. _
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Rispolept şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rispolept
3.
Cum să utilizaţi Rispolept
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Rispolept
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE RISPOLEPT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
RISPOLEPT aparţine unei clase de medicamente denumite
„antipsihotice“.
RISPOLEPT se foloseşte pentru tratamentul următoarelor boli:

Schizofrenia, în care este posibil să vedeţi, să auziţi sau să
simţiţi lucruri care nu există în
realitate, e posibil să credeţi lucruri care nu sunt adevărate sau
să vă simţiţi neobişnuit de
suspicios sau confuz

Mania, în care vă puteţi simţi foarte exaltat, euforic (extrem de
bucuros), agitat, entuziast sau
hiperactiv. Mania apare într-o boală numită „tulburare
bipolară“

Tratamentul de scurtă durată (până la 6 săptămâni) al
agresivităţii de lungă durată la persoane
cu demenţă Alzheimer, care se rănesc pe sine sau pe alţii.
Înainte de aceasta, trebuie să se fi
utilizat tratamente alternative (ne

Produktens egenskaper

1
REZUMATUL_ _CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
RISPOLEPT 1 mg/ml soluţie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie orală conţine risperidonă 1 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut
1 ml soluţie orală conţine acid benzoic 2 mg (E 210).
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie orală.
Soluţie limpede şi incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
RISPOLEPT este indicat în tratamentul schizofreniei.
RISPOLEPT este indicat în tratamentul episoadelor (acceselor)
maniacale moderate până la severe
asociate tulburării bipolare.
RISPOLEPT este indicat în tratamentul de scurtă durată (până la 6
săptămâni) al agresiunii persistente
la
pacienţii
cu
demenţă
Alzheimer
moderată
până
la
severă
care
nu
răspund
la
abordări
nefarmacologice şi unde există riscul de violenţă şi
autoagresivitate.
RISPOLEPT
este
indicat
în
tratamentul
simptomatic
de
scurtă
durată
(până
la
6 săptămâni)
al
agresiunii persistente în tulburările de comportament la
adolescenţi şi copii începând de la vârsta de
5 ani, cu funcţii intelectuale sub medie sau cu retard mental
diagnosticat conform criteriilor DSM-IV,
în
care
severitatea
comportamentelor
agresive
sau
disruptive
necesită
tratament
farmacologic.
Tratamentul
farmacologic
trebuie
să
fie
o
parte
integrantă
a
unui
program
de
tratament
mai
comprehensiv, incluzând intervenţii psihosociale şi educaţionale.
Se recomandă ca risperidona să fie
prescrisă de un specialist în neurologia infantilă şi în
psihiatria infantilă şi a adolescentului sau de
medici care sunt bine familiarizaţi cu tratamentul tulburării de
comportament la copii şi adolescenţi.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Schizofrenie _
_Adulţi_
RISPOLEPT poate fi administrat o dată sau de două ori pe zi.
2
Pacienţii trebuie să înceapă cu 2 mg risperidonă pe zi. Doza
poate fi mărită în a doua zi la 4 mg. În
continuare, doza poate fi menţinută neschim