Risperidone Teva GmbH 25 mg Pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

risperidon

Tillgänglig från:

TEVA GmbH

ATC-kod:

N05AX08

INN (International namn):

risperidone

Dos:

25 mg

Läkemedelsform:

Pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension

Sammansättning:

risperidon 25 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska och spruta, 1 x (25 mg + 2 ml); Injektionsflaska och spruta, 2 x (25 mg + 2 ml); Injektionsflaska och spruta, 5 x (25 mg + 2 ml)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2020-11-30

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Risperidone Teva GmbH 25 mg pulver och vätska till injektionsvätska,
depotsuspension
Risperidone Teva GmbH 37,5 mg pulver och vätska till
injektionsvätska, depotsuspension
Risperidone Teva GmbH 50 mg pulver och vätska till injektionsvätska,
depotsuspension
risperidon
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Risperidone Teva GmbH är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Risperidone Teva GmbH
3.
Hur du använder Risperidone Teva GmbH
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Risperidone Teva GmbH ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RISPERIDONE TEVA GMBH ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Risperidone Teva GmbH tillhör gruppen antipsykotiska läkemedel.
Risperidone Teva GmbH används för underhållsbehandling av
schizofreni, en sjukdom som kan
innebära att man ser, hör eller känner saker som inte finns, tror
saker som inte är verkliga eller
känner sig ovanligt misstänksam eller förvirrad.
Risperidone Teva GmbH är avsett för patienter som för närvarande
behandlas med orala (t.ex.
tabletter, kapslar) antipsykotiska läkemedel.
Risperidone Teva GmbH kan hjälpa till att lindra symtomen på din
sjukdom och hindra att
symtomen kommer tillbaka.
Risperidon som finns i Risperidone Teva GmbH kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR RISPERIDONE TEVA GMBH
DU

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Risperidone Teva GmbH 25 mg pulver och vätska till injektionsvätska,
depotsuspension
Risperidone Teva GmbH 37,5 mg pulver och vätska till
injektionsvätska, depotsuspension
Risperidone Teva GmbH 50 mg pulver och vätska till injektionsvätska,
depotsuspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 injektionsflaska innehåller 25 mg risperidon.
1 injektionsflaska innehåller 37,5 mg risperidon.
1 injektionsflaska innehåller 50 mg risperidon.
1 ml färdigberedd suspension innehåller 12,5 mg risperidon.
1 ml färdigberedd suspension innehåller 18,75 mg risperidon.
1 ml färdigberedd suspension innehåller 25 mg risperidon.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension.
_Injektionsflaska med pulver:_
Vitt till benvitt friflytande pulver.
_Förfylld spruta med spädningsvätska för beredning:_
Klar, färglös vattenlösning utan främmande partiklar.
_Efter beredning:_
Enhetlig mjölkaktig suspension utan aggregat och/eller främmande
partiklar.
Osmolalitet: 240-300 mOsm/kg
pH: 7,0
±
0,5
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Risperidone Teva GmbH är indicerat för vuxna för
underhållsbehandling av schizofreni till patienter som för
närvarande stabiliserats med perorala antipsykotika.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
Startdos
För de flesta patienter är den rekommenderade dosen 25 mg
intramuskulärt varannan vecka. För de patienter
som står på en fast dos oralt risperidon och har gjort så i 2
veckor eller längre ska följande
konverteringsschema beaktas. Patienter som behandlats med en dos på 4
mg eller mindre av oralt risperidon
ska ges 25 mg Risperidone Teva GmbH. Patienter som har behandlats med
högre orala doser bör övervägas
att ges den högre dosen 37,5 mg av Risperidone Teva GmbH.
I de fall där patienten för tillfället inte använder oralt
risperidon, ska dosen av patientens nuvarande orala
behandling tas med