RISPERIDONE BIOGARAN 4 mg, comprimé pelliculé sécable

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

rispéridone 4 mg

Tillgänglig från:

BIOGARAN

ATC-kod:

N05AX08

INN (International namn):

rispéridone 4 mg

Dos:

4 mg

Läkemedelsform:

Comprimé

Sammansättning:

pour un comprimé > rispéridone 4 mg

Administreringssätt:

orale

Enheter i paketet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Receptbelagda typ:

liste I

Terapiområde:

AUTRES ANTIPSYCHOTIQUES

Terapeutiska indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : autres antipsychotiques - code ATC : N05AX08.RISPERIDONE BIOGARAN appartient à un groupe de médicaments appelés « antipsychotiques ».RISPERIDONE BIOGARAN est utilisé dans les cas suivants : la schizophrénie, où vous pouvez voir, entendre ou percevoir des choses qui ne sont pas là, avoir des croyances erronées ou ressentir une suspicion inhabituelle, ou vous sentir confus ; l'épisode maniaque, au cours duquel vous pouvez vous sentir excité, avoir une élévation de l'humeur, être agité, enthousiaste ou hyperactif. L'épisode maniaque survient au cours d'une maladie appelée « trouble bipolaire » ; le traitement à court terme (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les personnes présentant une maladie d'Alzheimer qui peuvent nuire à elles-mêmes ou aux autres. Des traitements alternatifs non médicamenteux doivent avoir été utilisés au préalable ; le traitement à court terme (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les enfants (ayant au moins 5 ans) et les adolescents présentant un déficit intellectuel et des troubles des conduites.RISPERIDONE BIOGARAN peut aider à atténuer les symptômes de votre maladie et empêcher vos symptômes de réapparaître.

Produktsammanfattning:

RISPERIDONE 4 mg - RISPERDAL 4 mg, comprimé pelliculé.

Bemyndigande status:

Valide

Tillstånd datum:

2007-09-11

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/09/2021
Dénomination du médicament
RISPERIDONE BIOGARAN 4 mg, comprimé pelliculé sécable
Rispéridone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RISPERIDONE BIOGARAN 4 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RISPERIDONE BIOGARAN 4 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre RISPERIDONE BIOGARAN 4 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RISPERIDONE BIOGARAN 4 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RISPERIDONE BIOGARAN 4 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres antipsychotiques - code ATC :
N05AX08.
RISPERIDONE BIOGARAN appartient à un groupe de médicaments appelés
« antipsychotiques ».
RISPERIDONE BIOGARAN est utilisé dans les cas suivants :
·
la schizophrénie, où vous pouvez voir, entendre ou percevoir des
choses qui ne sont pas là, avoir des
croyances erronées ou ressentir une suspicion inhabituelle, ou vous
sentir confus ;
·
l'épisode maniaque, au cours duquel vous pouvez vous sentir excité,
avoir une élévation de l'hu

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/09/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RISPERIDONE BIOGARAN 4 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rispéridone.............................................................................................................................
4 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
RISPERIDONE BIOGARAN est indiqué dans le traitement de la
schizophrénie.
RISPERIDONE BIOGARAN est indiqué dans le traitement des épisodes
maniaques modérés à sévères
associés aux troubles bipolaires.
RISPERIDONE BIOGARAN est indiqué dans le traitement de courte durée
(jusqu'à 6 semaines) de
l'agressivité persistante chez les patients présentant une démence
d'Alzheimer modérée à sévère ne répondant
pas aux approches non-pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque
de préjudice pour le patient lui-même
ou les autres.
RISPERIDONE BIOGARAN est indiqué dans le traitement symptomatique de
courte durée (jusqu'à 6
semaines) de l'agressivité persistante dans le trouble des conduites
chez les enfants à partir de 5 ans et les
adolescents présentant un fonctionnement intellectuel inférieur à
la moyenne ou un retard mental
diagnostiqués conformément aux critères du DSM-IV, chez lesquels la
sévérité des comportements agressifs
ou d'autres comportements perturbateurs nécessitent un traitement
pharmacologique. Le traitement
pharmacologique doit faire partie intégrante d'un programme de
traitement plus large, incluant des mesures
psychosociales et éducatives. Il est recommandé que la rispéridone
soit prescrite par un spécialiste en
neurologie de l'enfant et en psychiatrie de l'enfant et de
l'adolescent ou un médecin très familier du traitement
du trouble des conduites de l'enfant et de