RISPERIDONA (PORT 344/98 - LISTA C1)

Land: Brasilien

Språk: portugisiska

Källa: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiva substanser:

risperidona

Tillgänglig från:

EMS S/A

ATC-kod:

NEUROLEPTICOS

INN (International namn):

risperidone

Terapiområde:

NEUROLEPTICOS

Produktsammanfattning:

1 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 30 ML + SER PLAS DOSAD  - 1023508240012 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 1 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 50 ML + SER PLAS DOSAD - 1023508240020 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 1 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER PLAS DOSAD - 1023508240039 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - SOLUÇAO ORAL

Bemyndigande status:

Válido

Tillstånd datum:

2007-04-16

Bipacksedel

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Produktens egenskaper

RISPERIDONA
EMS S/A
SOLUÇÃO ORAL
1 MG/ML
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
risperidona
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Solução oral de 1 mg/mL. Embalagem contendo frasco de 30, 50 e 100
mL + seringa dosadora.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução oral contém:
risperidona
..............................................................................................................................................1
mg
veículo*
q.s.p...........................................................................................................................................1
mL
*ácido benzoico, ácido tartárico e água purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A risperidona
é indicada no tratamento de uma ampla gama de pacientes
esquizofrênicos incluindo:
- a primeira manifestação da psicose;
- exacerbações esquizofrênicas agudas;
- psicoses esquizofrênicas agudas e crônicas e outros transtornos
psicóticos nos quais os sintomas
positivos (tais como alucinações, delírios, distúrbios do
pensamento, hostilidade, desconfiança), e/ou
negativos (tais como embotamento afetivo, isolamento emocional e
social, pobreza de discurso) são
proeminentes;
- alívio de outros sintomas afetivos associados à esquizofrenia
(tais como depressão, sentimento de culpa,
ansiedade);
-
tratamento
de
longa
duração
para
a
prevenção
da
recaída
(exacerbações
agudas)
nos
pacientes
esquizofrênicos crônicos.
A risperidona é indicada para o tratamento de curto prazo para a
mania aguda ou episódios mistos
associados com transtorno bipolar I.
A risperidona é indicada, por até 12 semanas, para o tratamento de
transtornos de agitação, agressividade
ou sintomas psicóticos em pacientes com demência do tipo Alzheimer
moderada a grave.
A risperidona também pode ser usada para o tratamento de
irritabilidade associada ao transtorno autista,
em crianças e adolescentes, incluindo desde sintomas de a