Land: Ungern
Språk: ungerska
Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
riszperidon
PRO-PHARMA Gyógyszeripari Tanácsadó Kft.
N05AX08
risperidone
60x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
2005-04-28
4. sz. melléklete az OGYI-T-10 194/01, 10 195/01 10 196/01. 10 197/01sz. Forgalomba hozatali engedélyének Budapest, 2005.április 28. Szám: 9484/40/2005 Előadó: dr.Palotai Katalin/Pné Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató BETEGTÁJÉKOZTATÓ _MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ - _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ - _Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem _ _szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Risperidon-propharma filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Risperidon-propharma filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Risperidon-propharma filmtablettát 4. Lehetséges mellékhatások 5 Tárolás RISPERIDON-PROPHARMA 1 MG FILMTABLETTA RISPERIDON-PROPHARMA 2 MG FILMTABLETTA RISPERIDON-PROPHARMA 3 MG FILMTABLETTA RISPERIDON-PROPHARMA 4 MG FILMTABLETTA _Hatóanyag_: 1,00 mg, ill. 2,00 mg, ill. 3,00 mg, ill. 4,00 mg riszperidon filmtablettánként. _Segédanyagok: _magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, hidegen duzzadó keményítő, vízmentes laktóz, titán-dioxid (E 171), makrogol 6000, hipromellóz _Küllem_: Filmtabletta: fehér, ovális alakú, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán felezővo- nallal ellátott filmbevonatú tabletta. Törési felülete fehér színű. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: Pro-pharma 93’ Kft. 1045 Budapest Berlini út 47-49. GYÁRTÓ: Actavis hf. Iceland, 200 Kopavogur, Karsnesbraut 108. 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RISPERIDON-PROPHARMA FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Risperidon-propharma az úgynevezett pszichózisok kezelésére ajánlott gyógyszer. Läs hela dokumentet
4. sz. melléklete az OGYI-T-10 194/01, 10 195/01 10 196/01. 10 197/01sz. Forgalomba hozatali engedélyének Budapest, 2005.április 28. Szám: 9484/40/2005 Előadó: dr.Palotai Katalin/Pné Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE RISPERIDON-PROPHARMA 1 MG FILMTABLETTA RISPERIDON-PROPHARMA 2 MG FILMTABLETTA RISPERIDON-PROPHARMA 3 MG FILMTABLETTA RISPERIDON-PROPHARMA 4 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1,00 mg, ill. 2,00 mg, ill. 3,00 mg, ill. 4,00 mg riszperidon filmtablettánként. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér, ovális alakú, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán felezővonallal ellátott filmbevonatú tabletta. Törési felülete fehér színű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Schizophrenia, beleértve az első pszichotikus epizódot, az akut schizophren exacerbációt, a krónikus schizophreniát. Egyéb pszichotikus állapotok, amelyekben a pozitív tünetek (mint hallucináció, téveszmék, gondolati zavarok, ellenséges érzelem, bizalmatlanság), és/vagy a negatív tünetek (mint érzelmi elsivárosodás, emocionalis és szociális visszavonulás, beszédszegénység) hangsúlyosak. A Hunperdal a schizophreniában észlelhető affektív tüneteket is enyhíti (mint a depresszió, bűntudat, szorongás). Javasolt a krónikus schizophren betegek tartós kezelésére is, a relapszus megelőzése céljából. Ezen túlmenően a Risperidon-propharma demens betegek viselkedészavarának kezelésére is ajánlott olyan esetekben, ahol az agresszivitás (testi erőszak, ill. verbális kitörések formájában), az aktivitás zavarai (agitáltság, vándorlás) vagy a pszichotikus tünetek vannak az előtérben. A Risperidon-propharma a bipoláris megbetegedésekkel összefüggésben fellépő mániás epizódok kezelésében a kedélyállapotot stabilizáló szerekhez kiegészítésként is javallt. Ezeket az epizódokat az alábbi tünetek jellemzik: emelkedett, expanzív vagy irritábilis hangula Läs hela dokumentet