Risperidon Krka 1 mg Munsönderfallande tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

risperidon

Tillgänglig från:

KRKA Sverige AB

ATC-kod:

N05AX08

INN (International namn):

risperidone

Dos:

1 mg

Läkemedelsform:

Munsönderfallande tablett

Sammansättning:

mannitol Hjälpämne; aspartam Hjälpämne; risperidon 1 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Risperidon

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 28 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 98 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2007-03-23

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
RISPERIDON KRKA 0,5 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETTER
RISPERIDON KRKA 1 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETTER
RISPERIDON KRKA 2 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETTER
risperidon
LÄS NOGA IGENOM DENNA INFORMATION INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Risperidon Krka är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Risperidon Krka
3.
Hur du använder Risperidon Krka
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Risperidon Krka ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RISPERIDON KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Risperidon Krka tillhör gruppen antipsykotiska läkemedel.
Risperidon Krka används för att behandla:
-
Schizofreni, som kan innebära att man ser, hör eller känner saker
som inte finns, tror saker som
inte är verkliga eller känner sig ovanligt misstänksam eller
förvirrad.
-
Maniska perioder, som kan innebära att man känner sig mycket
upphetsad, upprymd, upprörd,
entusiastisk eller överaktiv. Mani förekommer vid en sjukdom som
kallas ”bipolär sjukdom”.
-
Korttidsbehandling (upp till 6 veckor) av långvarig aggressivitet hos
personer med Alzheimers
sjukdom med demens, som skadar sig själva eller andra. Alternativ
behandling utan läkemedel
ska ha provats tidigare.
-
Korttidsbehandling (upp till 6 veckor) av långvarig aggressivitet hos
barn (minst 5 år gamla)
med nedsatt intellektuell förmåga och hos ungdomar med
uppförandestörning.
Risperidon Krka kan hjälpa till att

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Risperidon Krka 0,5 mg munsönderfallande tabletter
Risperidon Krka 1 mg munsönderfallande tabletter
Risperidon Krka 2 mg munsönderfallande tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje munsönderfallande tablett innehåller 0,5 mg risperidon.
Varje munsönderfallande tablett innehåller 1 mg risperidon.
Varje munsönderfallande tablett innehåller 2 mg risperidon.
Hjälpämne med känd effekt:
0,5 MG
MUNSÖNDERFALLANDE
TABLETTER
1 MG
MUNSÖNDERFALLANDE
TABLETTER
2 MG
MUNSÖNDERFALLANDE
TABLETTER
ASPARTAM
0,40 mg
0,80 mg
1,60 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Munsönderfallande tablett.
0,5 mg tabletter: rund, lätt bikonvex, rosa marmorerad tablett.
1 mg tabletter: rund, lätt bikonvex, rosa marmorerad tablett.
2 mg tabletter: rund, lätt bikonvex, rosa marmorerad tablett.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Risperidon Krka används för behandling av schizofreni
Risperidon Krka är indicerat för behandling av måttliga till svåra
maniska episoder i samband med
bipolär sjukdom.
Risperidon Krka är indicerat för korttidsbehandling (upp till 6
veckor) av ihållande aggressivitet hos
patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom, som inte svarar
på behandling med icke-
farmakologiska metoder och där det finns risk att patienten kan skada
sig själv eller andra.
Risperidon Krka är indicerat för symtomatisk korttidsbehandling (upp
till 6 veckor) av ihållande
aggressivitet vid uppförandestörning hos barn från 5 år och hos
ungdomar med under genomsnittlig
intellektuell funktion eller mental retardation, som diagnostiserats
enligt DSM-IV-kriterier och hos
vilka det uttalade aggressiva beteendet eller annat utagerande
beteende kräver läkemedelsbehandling.
Läkemedelsbehandling bör vara en integrerad del i ett mera
omfattande behandlingsprogram, där
också psykosociala och pedagogiska insatser ingår. Det rekommenderas
att förskrivningen av
risperidon görs av specialist i b