Risperidon HEXAL 2 mg Munsönderfallande tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

risperidon

Tillgänglig från:

Hexal AG

ATC-kod:

N05AX08

INN (International namn):

risperidone

Dos:

2 mg

Läkemedelsform:

Munsönderfallande tablett

Sammansättning:

aspartam Hjälpämne; mannitol Hjälpämne; sorbitol Hjälpämne; risperidon 2 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Risperidon

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2006-10-13

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
RISPERIDON HEXAL 0,5 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETTER
RISPERIDON HEXAL 1 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETTER
RISPERIDON HEXAL 2 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETTER
risperidon
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Risperidon HEXAL är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Risperidon HEXAL
3.
Hur du använder Risperidon HEXAL
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Risperidon HEXAL ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RISPERIDON HEXAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Risperidon HEXAL innehåller den aktiva substansen risperidon. Det
tillhör gruppen antipsykotiska
läkemedel.
Risperidon HEXAL används för att behandla följande:

Schizofreni, som kan innebära att man ser, hör eller känner saker
som inte finns, tror saker som inte
är verkliga eller känner sig ovanligt misstänksam eller förvirrad.

Maniska perioder, som kan innebära att man känner sig mycket
upphetsad, upprymd, upprörd,
entusiastisk eller överaktiv. Mani förekommer vid en sjukdom som
kallas ”bipolär sjukdom”.

Korttidsbehandling (upp till 6 veckor) av långvarig aggressivitet hos
personer med demens orsakad
av Alzheimers sjukdom, som skadar sig själva eller andra. Alternativ
behandling utan läkemedel
ska ha provats tidigare.

Korttidsbehandling (upp till 6 veckor) av långvarig aggressivitet hos
barn (minst 5 år gamla) med
nedsatt inte

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Risperidon HEXAL 0,5 mg munsönderfallande tablett
Risperidon HEXAL 1 mg munsönderfallande tablett
Risperidon HEXAL 2 mg munsönderfallande tablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 munsönderfallande tablett innehåller 0,5 mg risperidon.
Hjälpämnen med känd effekt:
En munsönderfallande tablett innehåller 0,4 mg aspartam (E951) och
0,0035 mg sorbitol (E420).
1 munsönderfallande tablett innehåller 1 mg risperidon.
Hjälpämnen med känd effekt:
En munsönderfallande tablett innehåller 0,8 mg aspartam (E951) och
0,007 mg sorbitol (E420).
1 munsönderfallande tablett innehåller 2 mg risperidon.
Hjälpämnen med känd effekt:
En munsönderfallande tablett innehåller 1,6 mg aspartam (E951) och
0,014 mg sorbitol (E420).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Munsönderfallande tablett.
Runda, något bikonvexa, rosa marmorerade munsönderfallande
tabletter.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Risperidon HEXAL är indicerat för behandling av schizofreni.
Risperidon HEXAL är indicerat för behandling av måttliga till
svåra maniska episoder i samband med
bipolär sjukdom.
Risperidon HEXAL är indicerat för korttidsbehandling (upp till 6
veckor) av ihållande aggressivitet
hos patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom, som inte
svarar på behandling med icke-
farmakologiska metoder och där det finns risk att patienten kan skada
sig själv eller andra.
Risperidon HEXAL är indicerat för symtomatisk korttidsbehandling
(upp till 6 veckor) av ihållande
aggressivitet vid uppförandestörning hos barn från 5 år och hos
ungdomar med under genomsnittlig
intellektuell funktion eller mental retardation, som diagnostiserats
enligt DSM-IV-kriterier och hos
vilka det uttalade aggressiva beteendet eller annat utagerande
beteende kräver läkemedelsbehandling.
Läkemedelsbehandling bör vara en integrerad del i ett mera
omfattande behandlingsprogram, där
också psykosociala och pedagogiska in