RISEDRONATO STADA GENERICOS 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

RISEDRONATO SODIO

Tillgänglig från:

Laboratorio Stada, S.L.

ATC-kod:

M05BA07

INN (International namn):

RISEDRONATE SODIUM

Sammansättning:

Excipientes: N/A

Terapiområde:

AGENTES QUE AFECTAN LA ESTRUCTURA ÓSEA Y LA MINERALIZACIÓN - Bifosfonatos - Ácido risedrónico

Produktsammanfattning:

RISEDRONATO STADA GENERICOS 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 2 comprimidos Autorizado 20/05/2016 Sin notificación de comercialización

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

2016-03-09

Bipacksedel

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
RISEDRONATO STADA GENÉRICOS 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
Risedronato de sodio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
-
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Risedronato STADA Genéricos y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Risedronato STADA
Genéricos
3. Cómo tomar Risedronato STADA Genéricos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Risedronato STADA Genéricos
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RISEDRONATO STADA GENÉRICOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES RISEDRONATO STADA GENÉRICOS
Risedronato STADA Genéricos pertenece a un grupo de medicamentos no
hormonales denominados
bifosfonatos, que se utilizan para el tratamiento de enfermedades
óseas (de los huesos). Actúa directamente
sobre los huesos fortaleciéndolos y, por tanto, reduce la
probabilidad de fracturas.
El hueso es un tejido vivo. El hueso viejo del esqueleto está
renovándose constantemente y remplazándose
por hueso nuevo.
La osteoporosis posmenopáusica aparece en mujeres después de la
menopausia cuando el hueso
comienza a debilitarse, es más frágil y son más probables las
fracturas después de una caída o torcedura.
Las fracturas óseas más probables son las de vértebras, cadera y
muñeca, si bien pueden producirse en
cualquier hueso del cuerpo. Las fracturas asociadas a osteoporosis
también pueden producir dolor de
espalda, disminución de altura y espalda curvada

Produktens egenskaper

1 de 10
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Risedronato STADA Genéricos 75 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de risedronato
de sodio (equivalente a
69,6 mg de ácido risedrónico).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película rosado ovalado, de 11,7 x 5,8 mm,
con la inscripción RSN
en un lado y 75 mg en el otro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica con elevado riesgo de
fracturas (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada en adultos es un comprimido de 75 mg administrado
por vía oral durante
dos días consecutivos, al mes. El primer comprimido debe tomarse el
mismo día de cada mes,
seguido del segundo comprimido al día siguiente.

La absorción de risedronato de sodio se ve afectada por la comida y
por cationes polivalentes (ver
sección 4.5), por lo que para asegurar una absorción adecuada, los
pacientes deberán tomar
Risedronato STADA Genéricos 75 mg antes del desayuno: al menos 30
minutos antes de la primera
ingesta del día de alimentos, de otros medicamentos o líquidos
(distintos del agua corriente). El agua
corriente es la única bebida que debe tomarse con Risedronato STADA
Genéricos 75 mg. Por favor
tenga en cuenta que algunas aguas minerales tienen una mayor
concentración de sodio por lo que no
deben utilizarse (ver sección 5.2).

Se debe indicar a los pacientes que si olvidan tomar una dosis,
deberían tomar un comprimido de
Risedronato STADA Genéricos 75 mg en la mañana del día siguiente
del momento en que lo
recuerden, a no ser que las próximas dosis programadas del siguiente
mes estén dentro de los 7 días
siguientes. A continuación, los pacientes deben tomar un comprimido
de Risedronato STADA
Genéricos 75 mg durante dos días consecut