RISEDRONATO SEMANAL AUROVITAS PHARMA 35 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

RISEDRONATO SODIO

Tillgänglig från:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

ATC-kod:

M05BA07

INN (International namn):

SODIUM RISEDRONATE

Dos:

35 mg

Läkemedelsform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sammansättning:

RISEDRONATO SODIO 35 mg

Administreringssätt:

VÍA ORAL

Receptbelagda typ:

con receta

Terapiområde:

Ácido risedrónico

Produktsammanfattning:

RISEDRONATO SEMANAL AUROBINDO 35 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 4 comprimidos Autorizado 06/08/2012 No Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

2012-08-01

Bipacksedel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RISEDRONATO SEMANAL AUROVITAS PHARMA 35 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
Risedronato de sodio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Risedronato Semanal Aurovitas Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Risedronato Semanal
Aurovitas Pharma
3.
Cómo tomar Risedronato Semanal Aurovitas Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Risedronato Semanal Aurovitas Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RISEDRONATO SEMANAL AUROVITAS PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES RISEDRONATO SEMANAL AUROVITAS PHARMA
Risedronato Semanal Aurovitas Pharma pertenece a un grupo de
medicamentos no hormonales
denominados bifosfonatos, que se utilizan para el tratamiento de
enfermedades de los huesos. Actúa
directamente sobre los huesos fortaleciéndolos y, por lo tanto,
reduce la probabilidad de sus fracturas.
El hueso es un tejido vivo. El hueso viejo del esqueleto está
renovándose constantemente y remplazándose
por hueso nuevo.
La osteoporosis posmenopáusica aparece en mujeres después de la
menopausia cuando el hueso comienza a
debilitarse, es más frágil y son más probables las fracturas
después de una caída o torcedura.
La osteoporosis también la pueden padecer hombres debido a numerosas
causas, incluyendo el
envejecimiento y /o unos niveles bajos de hormona masculina,
testosterona.
Las fracturas óseas más pro

Produktens egenskaper

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Risedronato Semanal Aurovitas Pharma 35 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 35 mg de risedronato
de sodio (equivalentes a 32,4 mg
de ácido risedrónico).
Excipientes: Cada comprimido recubierto con película contiene 172,2
mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos biconvexos recubiertos con película, de color naranja
claro, de forma circular, marcados con
“F27” por una cara y con la otra lisa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica, para reducir el riesgo
de fracturas vertebrales.
Tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica establecida, para
reducir el riesgo de fractura de cadera
(ver sección 5.1).
Tratamiento de la osteoporosis en hombres con riesgo elevado de
fracturas (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada en adultos es un comprimido de 35 mg administrado
por vía oral una vez a la
semana. El comprimido debe tomarse el mismo día de cada semana.
La absorción de risedronato de sodio se ve afectada por la comida,
por lo tanto, para asegurar la absorción
adecuada, los pacientes deben tomar risedronato de sodio semanal 35
mg:
•
Antes del desayuno: al menos 30 minutos antes de la primera ingesta
del día de alimentos, de otros
medicamentos o líquidos (distintos del agua corriente).
Se debe indicar a los pacientes que si olvidan tomar una dosis, deben
tomar un comprimido de risedronato
de sodio semanal 35 mg el día que lo recuerden. Los pacientes deben
volver a tomar un comprimido una
vez a la semana el mismo día que normalmente lo tomaban. No deben
tomar dos comprimidos el mismo
día.
El comprimido debe tragarse entero, sin chuparse ni masticarse. Para
facilitar el paso del comprimido al
estómago risedronato de so