Risedronate Bluefish 35 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

risedronatnatrium-2,5-hydrat

Tillgänglig från:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC-kod:

M05BA07

INN (International namn):

risedronatnatrium-2,5-hydrat

Dos:

35 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; risedronatnatrium-2,5-hydrat 40,17 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Risedronsyra

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 4 tabletter; Blister, 12 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2011-01-14

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RISEDRONATE BLUEFISH 35 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
risedronatnatrium
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Risedronate Bluefish är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Risedronate Bluefish
3.
Hur du tar Risedronate Bluefish
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Risedronate Bluefish ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RISEDRONATE BLUEFISH ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD RISEDRONATE BLUEFISH ÄR
Risedronate Bluefish tillhör en grupp icke-hormonella läkemedel som
kallas bisfosfonater som används för
att behandla skelettsjukdomar. Läkemedlet har direkt effekt på
skelettet genom att göra det starkare och
därmed minska sannolikheten att du drabbas av benbrott.
Ben är levande vävnad. Gammalt ben försvinner kontinuerligt från
ditt skelett och ersätts med nytt ben.
Postmenopausal osteoporos (benskörhet) är ett tillstånd som drabbar
kvinnor efter menopausen (klimakteriet)
när skelettet blir svagare, mer ömtåligt och benbrott är mer
troligt i samband med fall eller påfrestning.
Osteoporos kan även drabba män av ett antal anledningar inklusive
åldrande och/eller låga nivåer av det
manliga könshormonet testosteron.
Ryggkota, höft och handled är de ben som vanligen bryts även om det
kan hända vilket ben som helst i din
kropp. Frakturer p.g.a. osteoporos kan även orsaka ryggont, f

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Risedronate Bluefish 35 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 35 mg risedronatnatrium
(motsvarande 32,5 mg risedronsyra).
Hjälpämne med känd effekt: Varje filmdragerad tablett innehåller
1,9 mg laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Vit, rund, bikonvex, filmdragerad tablett med en diameter på 11,2 mm,
en tjocklek på 5,0 mm och
präglad med “35” på ena sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av postmenopausal osteoporos, för att minska risken för
vertebrala frakturer.
Behandling av etablerad postmenopausal osteoporos, för att minska
risken för höftfrakturer (se avsnitt
5.1).
Behandling av osteoporos hos män med hög risk för frakturer (se
avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Rekommenderad dos för vuxna är en tablett om 35 mg oralt en gång i
veckan. Tabletten ska intas
samma veckodag varje vecka.
Absorptionen av risedronatnatrium påverkas av föda och för att
tillförsäkra en tillräcklig absorption
skall patienten inta tabletten:
•
Före frukost: Minst 30 minuter före dagens första måltid, andra
läkemedel eller dryck (utom
vanligt vatten).
Vid missad dos ska patienter instrueras att en tablett ska tas den dag
då misstaget uppdagas. Patienten
ska sedan återgå till att ta en tablett i veckan på den veckodag
som tabletten normalt intas på. Två
tabletter ska inte tas på samma dag.
Den optimala behandlingstiden med bisfosfonater mot osteoporos är
inte fastställd. Behovet av fortsatt
behandling bör utvärderas kontinuerligt baserat på en individuell
nytta-riskbedömning för varje
patient, i synnerhet efter en behandlingstid på 5 år eller mer.
Tillägg av kalcium och vitamin D bör övervägas om kostintaget är
otillräckligt.
_Äldre:_
Ingen dosjustering krävs eftersom biotillgänglighet, distribution
och elimination var liknande hos äld