RINOFLUIMUCIL 10 mg+5 mg/ml

Land: Rumänien

Språk: rumänska

Källa: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiva substanser:

COMBINATII

Tillgänglig från:

ZAMBON S.P.A. - ITALIA

ATC-kod:

R01AB08

INN (International namn):

COMBINATII

Dos:

10mg+5mg/ml

Läkemedelsform:

SPRAY NAZ.,SOL.

Receptbelagda typ:

OTC

Tillverkad av:

ZAMBON S.P.A. - ITALIA

Terapeutisk grupp:

DECONGESTIONANTE SI ALTE MEDICAMENTE NAZALE DE UZ TOPIC SIMPATOMIMETICE, COMBINATII EXCL.CORTICOSTEROIZI

Produktsammanfattning:

9693/2017/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora, tip III, cu capacitatea de 15 ml x 10 ml spray. naz.,sol.;

Bipacksedel

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9693/2017/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
RINOFLUIMUCIL 10 MG + 5 MG/ML SPRAY NAZAL, SOLUŢIE
acetilcisteină / sulfat de tuaminoheptan
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului
.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este RINOFLUIMUCIL şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi RINOFLUIMUCIL
3.
Cum să utilizaţi RINOFLUIMUCIL
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează RINOFLUIMUCIL
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE RINOFLUIMUCIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
RINOFLUIMUCIL
este un spray nazal utilizat local, ca decongestionant în cazul:
-
rinitelor acute şi subacute, cu secreţii excesive şi mucopurulente;
-
rinitelor cronice şi mucocrustoase;
-
rinitelor vasomotorii;
- sinuzitelor.
Dacă după o săptămână de tratament nu vă simţiţi mai bine sau
vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI RINOFLUIMUCIL
NU UTILIZAŢI RINOFLUIMUCIL:
-
dacă sunteţi alergic la acetilcisteină, sulfat de tuaminoheptan sau
la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6),
-
dacă aveți risc de apariţie a glaucomului cu unghi închis
(presiune exces

Produktens egenskaper

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9693/2017/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
RINOFLUIMUCIL 10 mg + 5 mg/ml spray nazal, soluţie
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un ml soluție conține acetilcisteină 10 mg și sulfat de
tuaminoheptan 5 mg.
Excipienți cu efect cunoscut
: clorură de benzalconiu,
aromă de mentă (conține d-limonen), alcool
(etanol).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal, soluţie
Soluţie limpede, incoloră, cu miros de mentă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
-
Rinite acute şi subacute, cu secreţii excesive şi mucopurulente;
-
Rinite cronice şi mucocrustoase;
-
Rinite vasomotorii;
-
Sinuzite.
_ _
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul este indicat pentru cel mult 7 zile.
A nu se depăşi doza maximă zilnică recomandată.
Rinofluimucil este folosit pentru administrare pe cale nazală cu
ajutorul unui pulverizator.
Doze
Adulţi: 2 pulverizari în fiecare nară, de 3-4 ori/zi
Copii peste 6 ani: 1 pulverizare în fiecare nară, de 3-4 ori/zi
După deschidere, medicamentul poate fi utilizat pentru o perioadă ce
nu poate depăşi 20 de zile.
2
Mod de administrare
Spray nazal
Pentru instrucţiuni privind deschiderea sticlei şi folosirea
pulverizatorului, vezi pct. 6.6.
4.3
CONTRAINDICAȚII
-Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct. 6.1;
-Boală cardiovasculară, inclusiv hipertensiune arterială
;
-Antecedente de accident vascular cerebral, inclusiv prezenţa unor
factori de risc (datorită activităţii
α-simpatomimetice)
;
-Antecedente de convulsii
;
-Feocromocitom
;
-Glaucom cu unghi închis
;
-Utilizarea concomitentă a altor agenți simpatomimetici, inclusiv a
altor decongestionante nazale
;
-Pacienți care utilizează sau au utilizat în ultimele 2
săptămâni inhibitori ai monoaminoxidazei
(IMAO), inclusiv inhibitori reversibili ai
monoaminoxida