RINIPRAVAC-DT EMULSIÓN INYECTABLE

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

BORDETELLA BRONCHISEPTICA INACTIVADA CEPA 833

Tillgänglig från:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

ATC-kod:

QI09AB04

INN (International namn):

BORDETELLA BRONCHISEPTICA INACTIVADA CEPA 833

Läkemedelsform:

EMULSIÓN INYECTABLE

Sammansättning:

BORDETELLA BRONCHISEPTICA INACTIVADA CEPA 833 MIN 1/64

Administreringssätt:

VÍA INTRAMUSCULAR

Enheter i paketet:

Caja con 1 vial de 20 ml (10 dosis), Caja con 1 vial de 100 ml (50 dosis), Caja con 1 vial de 10 dosis (20 ml), Caja con 1 vial , Caja con 1 vial de 50 dosis (100 ml).

Receptbelagda typ:

con receta

Terapeutisk grupp:

Cerdas; Verracos; Cerdas jóvenes

Terapiområde:

Bordetella + pasteurella

Produktsammanfattning:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Caducidad tras reconstitucion: NO APLICABLE; Indicaciones especie Todas: Rinitis atrófica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Cerdas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Verracos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cerdas jóvenes Carne 0 Días

Bemyndigande status:

Autorizado, 579378 Autorizado, 579379 Autorizado

Tillstånd datum:

2014-12-04

Bipacksedel

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

RINIPRAVAC-DT 
Emulsión inyectable para cerdos 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización y fabricación: 
Laboratorios Hipra, S.A. 
Avda. la Selva, 135. 
17170 Amer (Girona)  España. 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

RINIPRAVAC-DT 
Emulsión inyectable para cerdos. 

3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 

Por dosis (2 ml): 
_Bordetella bronchiseptica, _inactivada cepa 833
.................................................. ≥ 1/64 MAT
*

Dermonecrotoxoide de _Pasteurella multocida _tipo D ......................................... 
≥ 65 ELISA
**

*MAT: Título obtenido por el ensayo de microaglutinación en placa. 
**ELISA:  Título  de  anticuerpos  expresado  en  porcentaje  de  inhibición  de  ELISA  en  cobayos 
vacunados. 

Parafina líquida: …………………………………………………………………. 874,65 mg 
Tiomersal: ………………………………………...………………………………..… 0,20 mg 

4. 
INDICACIONES DE USO 

Para la inmunización activa de cerdas (jóvenes y adultas) y  verracos para la prevención en  la 
progenie de los signos clínicos y las lesiones causadas por la rinitis atrófica. 

5. 
CONTRAINDICACIONES 

Ninguna.  

6. 
REACCIONES ADVERSAS 

Pueden  producirse  reacciones  aisladas  de  hipersensibilidad  en  animales  vacunados,  en  cuyo 

Produktens egenskaper

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

RINIPRAVAC-DT 
Emulsión inyectable para cerdos. 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Por dosis (2 ml): 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 

_Bordetella bronchiseptica, _inactivada cepa 833...........................
........... ≥ 1/64 MAT
*

Dermonecrotoxoide de _Pasteurella multocida _tipo D .............................. 
≥ 65 ELISA
**

*MAT: Título obtenido por el ensayo de microaglutinación en placa. 
**ELISA: Título de anticuerpos expresado en porcentaje de inhibición de ELISA en cobayos 
vacunados. 

ADYUVANTE: 
Parafina líquida: ………………………………………………………………. 874,65 mg 

EXCIPIENTES: 
Tiomersal: …………………………………………………………...………….. 0,20 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Emulsión inyectable. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 

Porcino, (Cerdas (jóvenes y adultas) y verracos). 

4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa de cerdas  (jóvenes y adultas) y verracos para la prevención en la 
progenie de los signos clínicos y las lesiones causadas por la rinitis atrófica. 

4.3  CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

Vacunar únicamente animales sanos. 

4.5  PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 

Usar materia