Ringerfundin Infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

kalciumkloriddihydrat; kaliumklorid; magnesiumkloridhexahydrat; natriumacetattrihydrat; natriumklorid; äppelsyra

Tillgänglig från:

B. Braun Melsungen AG

ATC-kod:

B05BB01

INN (International namn):

kalciumkloriddihydrat; potassium chloride; magnesiumkloridhexahydrat; natriumacetattrihydrat; sodium chloride; malic acid

Läkemedelsform:

Infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

natriumklorid 6,8 mg Aktiv substans; natriumacetattrihydrat 3,27 mg Aktiv substans; kaliumklorid 0,3 mg Aktiv substans; magnesiumkloridhexahydrat 0,2 mg Aktiv substans; kalciumkloriddihydrat 0,37 mg Aktiv substans; äppelsyra 0,67 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Elektrolyter

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Flaska, 10 x 250 ml (glas); Flaska, 10 x 500 ml (glas); Flaska, 6 x 1000 ml (glas); Flaska, 10 x 1000 ml (plast); Flaska, 10 x 250 ml (plast); Flaska, 10 x 500 ml (plast); Plastpåse, 20 x 250 ml; Plastpåse, 20 x 500 ml; Plastpåse, 10 x 1000 ml; Flaska, 1 x 250 ml (glas); Flaska, 1 x 500 ml (glas); Flaska, 1 x 1000 ml (glas); Flaska, 1 x 250 ml (plast); Flaska, 1 x 500 ml (plast); Flaska, 1 x 1000 ml (plast); Plastpåse, 1 x 1000 ml; Plastpåse, 1 x 250 ml; Plastpåse, 1 x 500 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2005-03-04

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RINGERFUNDIN INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ringerfundin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Ringerfundin
3.
Hur du använder Ringerfundin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ringerfundin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RINGERFUNDIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ringerfundin är en infusionsvätska, lösning, som ges i en ven.
Ringerfundin används för att ersätta vätskeförluster i
blodcirkulationen.
Ringerfundin kan användas vid tillstånd där man kan få eller har
fått något för hög surhet i blodet.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR RINGERFUNDIN
RINGERFUNDIN SKA INTE GES OM DU HAR
-
ökad blodvolym i kroppen
-
allvarlig hjärtsjukdom med andnöd och svullnad av ben och fötter
-
allvarlig njursjukdom och oförmåga eller näst intill oförmåga att
urinera
-
vävnadssvullnad p.g.a. ansamling av vätska i kroppen
-
hög kalium- eller kalciumhalt i blodet
-
alltför minskad surhet i blodet (alkalos).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder
Ringerfundin.
Var särskilt försiktig med Ringerfundin om du har
-
någon sjukdom där det är nödvändigt att begränsa intaget av
salt, t.ex. mild eller måttlig
försämrad hjärtfunktion, vävnadssvullnad eller vätskeansamling i
lungorna
-
sarkoidos (en kronisk sjukdom i immunsystemet som drabbar
lymfkörtlarna och bindvävnaden)
-
milt till måttligt ökat blodtryck
-
akut vätskeförlust t.ex. efter omfattande vävnadssk

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Ringerfundin infusionsvätska, lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_1000 ml Ringerfundin innehåller:_
Natriumklorid
6,80 g
Kaliumklorid
0,30 g
Magnesiumkloridhexahydrat
0,20 g
Kalciumkloriddihydrat
0,37 g
Natriumacetattrihydrat
3,27 g
L-Äppelsyra
0,67 g
_Elektrolytinnehåll:_
_mmol/l_
Natrium
145,0
Kalium
4,0
Magnesium
1,0
Kalcium
2,5
Klorid
127,0
Acetat
24,0
Malat
5,0
Hjälpämne med känd effekt:
1000 ml Ringerfundin lösning innehåller 0,2 g natriumhydroxid (0,115
g natrium).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning
Klar, färglös vattenlösning utan synliga partiklar.
pH: 5,1 – 5,9
Teoretisk osmolaritet: 309 mOsm/ml
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Korrektion av extracellulär vätskeförlust vid isoton dehydrering,
särskilt vid manifest acidos
eller vid risk för acidos.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vuxna, äldre patienter, ungdomar och barn:
Dosen beror på patientens ålder, vikt, kliniska och biologiska
tillstånd och annan samtidig
behandling.
Den rekommenderade dosen är:
-
för vuxna, äldre patienter och ungdomar: 500 ml – 3000 ml/24
timmar, vilket motsvarar 1-
6 mmol natrium/kg/24 timmar och 0,03-0,17 mmol kalium/kg/24 timmar.
-
för småbarn, spädbarn och barn: 20 ml – 100 ml/kg/24 timmar,
vilket motsvarar 3-14
mmol natrium/kg/24 timmar och 0,08-0,40 mmol kalium/kg/24 timmar.
Administreringshastighet:
Den maximala infusionshastigheten beror på patientens vätske- och
elektrolytbehov, vikt och
kliniska tillstånd.
För barn är den genomsnittliga infusionshastigheten 5 ml/kg/timme,
men hastigheten varierar
med barnets ålder: 6-8 ml/kg/timme för spädbarn, 4-6 ml/kg/timme
för barn i åldern 1-2 år
och 2-4 ml/kg/timme för barn upp t.o.m. 11 år.
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt för Ringerfundin för barn i åldern under 28
dagar har inte fastställts.
Administreringssätt
Endast för intravenös infusion.
Ringerfu