RINGER-LAKTÁT N B. BRAUN Hartmann oldatos infúzió

Land: Ungern

Språk: ungerska

Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiva substanser:

electrolits/szóbeli folyadékpótlás sók

Tillgänglig från:

B. Braun Melsungen AG

ATC-kod:

B05BB01

INN (International namn):

electrolits/oral rehydration salts

Enheter i paketet:

10x500ml infúziós palackban 10x1000ml infúziós palackban

Klass:

TK

Receptbelagda typ:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Produktsammanfattning:

Kiszerelések: 10 X 500 ml tartályban - LDPE (Ecoflac Plus) - OGYI-T-09765 / 03 - I - TK - nem; 10 X 1000 ml tartályban - LDPE (Ecoflac Plus) - OGYI-T-09765 / 04 - I - TK - nem; 10 X 500 ml tartályban - LDPE (Plasco) - OGYI-T-09765 / 05 - I - TK - nem

Bemyndigande status:

Önálló teljes

Tillstånd datum:

2004-09-14

Bipacksedel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RINGER-LAKTÁT N B. BRAUN HARTMANN OLDATOS INFÚZIÓ
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ringer-laktát N B. Braun Hartmann
oldatos infúzió és milyen
betegségek esetén alkalmazható
2.
Tudnivalók a Ringer-laktát N B. Braun Hartmann oldatos infúzió
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Ringer-laktát N B. Braun Hartmann oldatos
infúziót
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Ringer-laktát N B. Braun Hartmann oldatos infúziót
tárolni
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RINGER-LAKTÁT N B. BRAUN HARTMANN
OLDATOS INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ
A Ringer-laktát N B. Braun Hartmann oldatos infúzió a szervezet
folyadék- és sópótlására szolgál. A
készítményt vénán keresztül (infúzióban) adják be.
Só-összetétele hasonló az emberi véréhez.
Az oldatot akkor fogja kapni, ha
●
folyadékra és sókra van szüksége. Ez akkor áll fenn, ha
sav-bázis egyensúlya normális vagy
enyhén savas irányba tolódott el (enyhe acidózis)
●
vizet veszített
●
vizet és sókat veszített
●
vért veszített és ezt rövid idő alatt szükséges pótolni
●
orvosa sókat vagy feloldandó, illetve hígítandó gyógyszereket
szeretne adni Önnek.
2.
TUDNIVALÓK A RINGER-LAKTÁT N B. BRAUN

Produktens egenskaper

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Ringer-laktát N B. Braun Hartmann oldatos infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1000 ml oldat tartalma
Nátrium-klorid
6,00 g
Nátrium-laktát oldat (50%)
6,24 g
(3,12 g nátrium-laktátnak felel meg)
Kálium-klorid
0,40 g
Kalcium-klorid-dihidrát
0,27 g
_Elektrolit-koncentrációk:_
Nátrium
131 mmol/l
Kálium
5,4 mmol/l
Kalcium
1,8 mmol/l
Klorid
112 mmol/l
Laktát
28 mmol/l
_Segédanyagok_
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Tiszta, színtelen, vizes oldat.
Elméleti ozmolaritás:
277 mOsm/l
Titrációs aciditás (pH 7,4-re):
< 1 mmol/l
pH:
5,0–7,0
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
–
Folyadékpótlás zavartalan sav-bázis-egyensúly esetén vagy enyhe
acidózisban.
–
Izotóniás és hipotóniás dehidráció,
–
Rövidtávú intravaszkuláris volumenpótlás.
–
Vivőoldat-kompatibilis elektrolitkoncentrátumok és gyógyszerek
bevitelére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
Az oldat adagolása a beteg folyadék- és
elektrolit-szükségletétől, életkorától, testtömegétől,
klinikai
állapotától és fiziológiás (sav-bázis) státuszától függ. Az
alkalmazás előtt és alatt szükség lehet a
folyadékegyensúly, a szérum elektrolitok és a
sav-bázis-egyensúly monitorozására, különös tekintettel
a szérum nátriumra azoknál a betegeknél, akiknél fokozott a
nemozmotikus vazopresszin
felszabadulása (nem megfelelő antidiuretikus hormonelválasztással
járó szindróma, SIADH) és a
kórházban szerzett hiponatrémia kockázata miatt egyidejűleg
vazopresszin-agonista gyógyszert szedő
betegeknél (lásd 4.4, 4.5 és 4.8 pont).
OGYÉI/5539/2018
2. verzió
2
A szérum nátrium monitorozása különösen fontos hipotóniás
folyadékok esetén.
A Ringer-laktát N B. Braun Hartmann oldatos infúzió tonicitása:
277 mOsm/l
Az alábbi adagolás javasolt:
Az infúzió beadásának gyakorisága és mennyisége függ az
életkortól, a testsúlytól és a klinikai