Ringer-acetat "Fresenius Kabi" infusionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Språk: danska

Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiva substanser:

CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, KALIUMCHLORID, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, Natriumacetattrihydrat, NATRIUMCHLORID

Tillgänglig från:

Fresenius Kabi AB

ATC-kod:

B05BB01

INN (International namn):

CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, CALCIUM CHLORIDE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE, Sodium acetate trihydrate, SODIUM CHLORIDE

Läkemedelsform:

infusionsvæske, opløsning

Bemyndigande status:

Markedsført

Tillstånd datum:

1986-06-11

Bipacksedel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
RINGER-ACETAT FRESENIUS KABI INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
natriumchlorid, natriumacetattrihydrat, kaliumchlorid,
calciumchloriddihydrat, magnesiumchloridhexahydrat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU FÅR DETTE LÆGEMIDDEL,
DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du får Ringer-acetat Fresenius Kabi
3.
Sådan får du Ringer-acetat Fresenius Kabi
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Ringer-acetat Fresenius Kabi indeholder elektrolytter (salte)
(natriumchlorid, natriumacetattrihydrat,
kaliumchlorid, calciumchloriddihydrat og magnesiumchloridhexahydrat).
Ringer-acetat Fresenius
Kabi anvendes til behandling af væskemangel og elektrolytubalance.
Væskemangel og/eller
elektrolytubalance kan forekomme ved for eksempel operation, skader
eller forbrændinger. Ringer-
acetat Fresenius Kabi kan også anvendes som en kortvarig behandling
af nedsat blodvolumen.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR RINGER-ACETAT FRESENIUS KABI
BRUG IKKE RINGER-ACETAT FRESENIUS KABI:
-
hvis du er allergisk over for natriumchlorid, natriumacetattrihydrat,
kaliumchlorid,
calciumchloriddihydrat, magnesiumchloridhexahydrat eller et af de
øvrige indholdsstoffer i
dette lægemiddel (angivet i afsnit 6).
-
til for tidligt fødte spædbørn og nyfødte (mindre end 28 dage
gamle): Dit barn må ikke få et
antibiotikum, kaldet ceftriaxon, som et drop i en vene samtidig med
denne medicin.
-
hvis du har for meget væske omkring kroppens celler (ekstracellulær
hyperhydrering).
-
hvis du har et større blodvolumen end normalt (hypervolæmi).
ADVARS

Produktens egenskaper

6. AUGUST 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RINGER-ACETAT "FRESENIUS KABI", INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
6433
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ringer-acetat "Fresenius Kabi"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder
1000 ml indeholder
Natriumchlorid
5,9 mg
5900 mg
Natriumacetattrihydrat
4,1 mg
4100 mg
Kaliumchlorid
0,3 mg
300 mg
Calciumchloriddihydrat
0,295 mg
295 mg
Magnesiumchloridhexahydr
at
0,2 mg
200 mg
1000 ml indeholder
Cl
-
ca. 4,000 mg
112 mmol
Na
+
2,990 mg
131 mmol
CH
3
COO
-
(acetat)
1,770 mg
30 mmol
K
+
156 mg
4 mmol
Ca
2+
80 mg
2 mmol
Mg
2+
24 mg
1 mmol
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning
Klar, farveløs, isotonisk, steril og pyrogenfri opløsning med pH ca.
6 og osmolalitet ca.
270 mOsm/kg vand.
_dk_hum_12624_spc.doc_
_Side 1 af 9_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Dehydrering og elektrolytmangel.
Hypovolæmi.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
I behandling af hypovolæmi er dosis afhængig af graden af
hypovolæmi og patientens
generelle tilstand. Ca. 75% af et givent volumen af Ringer-acetat
Fresenius Kabi er
redistribueret til det ekstracellulære rum, hvorved 25% udgør
effektiv blodvolumen
erstatning.
Den nødvendige dosis ved dehydrering er afhængig af en kombination
af patientens
normale daglige behov (primært afhængig af kropsstørrelse),
estimeret omfang af det
eksisterende underskud samt volumen og elektrolytindholdet af det
igangværende
patologiske tab.
Væskebalancen, serumelektrolytter og syre-base-balancen skal
monitoreres før og under
administration, navnlig hvad angår serumnatrium hos patienter med
forhøjet ikke-osmotisk
vasopressinfrigivelse (syndrom med uhensigtsmæssig produktion af
antidiuretisk hormon,
SIADH) og hos patienter, som samtidig får vasopressinagonister på
grund af risikoen for
hospitalserhvervet hyponatriæmi (se pkt. 4.4, 4.5, 4.6 og 4.8).
Monitorering af serumnatrium er særlig vigtigt ved brug af produkter
med lavere
natriumkoncentration end natriumkoncentrationen i serum.