Rimcure 150 mg/75 mg/400 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

isoniazid; pyrazinamid; rifampicin

Tillgänglig från:

Sandoz A/S

ATC-kod:

J04AM05

INN (International namn):

isoniazid; pyrazinamide; rifampicin

Dos:

150 mg/75 mg/400 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

isoniazid 75 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; rifampicin 150 mg Aktiv substans; pyrazinamid 400 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

pyrazinamid och isoniazid

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 120 tabletter; Blister, 240 tabletter; Blister, 1000 tabletter (sjukhusförpackning); Burk, 500 tabletter (sjukhusförpackning)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2002-08-23

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RIMCURE 150 MG/75 MG/400 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
rifampicin/isoniazid/pyrazinamid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Rimcure är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Rimcure
3.
Hur du använder Rimcure
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Rimcure ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RIMCURE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Rimcure hör till gruppen antituberkulosläkemedel. Det är ett
kombinationsläkemedel bestående av tre
mycket effektiva antituberkulosmedel som stoppar tillväxten av
mykobakterier. Dessa mykobakterier
orsakar tuberkulos.
Rimcure används för den första fasen av behandling av tuberkulos.
Rifampicin, isoniazid och pyrazinamid som finns i Rimcure kan också
vara godkända för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga
läkare, apoteks- eller annan hälso-
och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER RIMCURE
ANVÄND INTE RIMCURE:

om du är allergisk mot rifamyciner, isoniazid, pyrazinamid eller
något av de övriga
innehållsämnena i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

om du har en akut leversjukdom eller tidigare haft en leversjukdom som
orsakats av läkemedel

om du har ett tillstånd som kallas porfyri

om du har akut gikt

om du lider av allvarlig njurfunkt

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS NAMN
Rimcure 150 mg/75 mg/400 mg filmdragerad tablett
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg rifampicin, 75 mg
isoniazid och 400 mg
pyrazinamid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
1 filmdragerad tablett är rosa, oval och bikonvex utan märkning.
Tablettstorlek:
- Längd (18,0 ± 0,9 mm) 17,1-18,9 mm
- Bredd (8,0 ± 0,4 mm) 7,6-8,4 mm
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För initial behandling av tuberkulos enligt WHOs riktlinjer.
Andra officiella rekommendationer vid användning av
antituberkulosmedel ska också tas i
beaktande.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Rimcure ska ges under övervakning av läkare med specialistkompetens
inom
tuberkulosbehandling.
Den rekommenderade dosen och dosregim för Rimcure är baserad på
WHOs
rekommendationer:
-
Fixed-dose-combination tablets for the treatment of tuberculosis;
WHO/CDS/CPC/TB/99.267, 1999.
-
The rationale for recommending fixed-dose combination tablets for
treatment of
tuberculosis; Bulletin of the World Health Organisation, 2001, 79:
61-68.
-
Informal Consultation on 4-drug Fixed-Dose Combination, Geneva 2001.
-
Treatment of Tuberculosis Guideline, 4
th
Ed. WHO/HTM/TB/2009.420.
Dessa doser och dosregimer kan avvika från andra officiella
rekommendationer för
behandling av tuberkulos.
Rimcure är ett kombinationsläkemedel som rekommenderas i den
initiala intensivfasen vid
behandling av tuberkulos. Under denna fas, som varar i 2 månader, ska
Rimcure ges
kontinuerligt varje dag. När så är indicerat kan andra läkemedel
mot tuberkulos som t.ex.
streptomycin eller etambutol läggas till under den intiala
behandlingsfasen.
Rimcure är en fast kombination av läkemedel och ska ges enbart när
den fasta kombinationen
av rifampicin 150 mg, isoniazid 75 mg, pyrazinamid 400 mg kan medges
för patienten, i
enlighet med officiella rekommendationer och praxis.
TABELL 1: ANTITUBERKU