Land: Danmark
Språk: danska
Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
RIFAMPICIN
EuroPharma.DK ApS
J04AB02
rifampicin
300 mg
kapsler, hårde
Markedsført
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN RIMACTAN ® 300 MG, HÅRDE KAPSLER rifampicin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere du vil vide. - Lægen har ordineret Rimactan ® til dig personligt. Lad derfor være med at det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre eller du får bivirkninger som ikke er nævnt her. Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Rimactan ® 3. Sådan skal du tage Rimactan ® 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Rimactan ® er et antibiotikum, som virker på visse bakteriestammer. Du kan anvende Rimactan ® til · behandling af tuberkulose. · forebyggende behandling, hvis du har været i nær kontakt med patienter med meningitis. Lægen kan have givet dig Rimactan ® for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RIMACTAN ® TAG IKKE RIMACTAN ® , HVIS · du er overfølsom over for rifampicin, andre antibiotika (rifamyciner) eller et af de øvrige indholdsstoffer. · du har haft leverbetændelse udløst af medicin. · du har haft akut leverbetændelse. · du lider af den sjældne, arvelige stofskiftesygdom, porfyri. · du har alvorligt nedsat nyrefunktion. · du er i behandling med medicin mod svamp (voriconazol eller itraconazol). · du er i behandling med medicin mod HIV (visse proteasehæmmere – ritonavir undtaget). VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT TAGE RIMACTAN ® · Undgå uregelmæssig behandling, dvs. hold ikke pause i behandlingen. · Ved behandling af infektioner bliver Rimactan ® altid kombineret med anden medicin for at undgå udvikling af modstandsdygtige bakterier. Tal med lægen, inden du giver Rimactan ® til Läs hela dokumentet
21. APRIL 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR RIMACTAN, KAPSLER, HÅRDE (EUROPHARMADK) 0. D.SP.NR. 2856 1. LÆGEMIDLETS NAVN Rimactan 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Rifampicin 300 mg Rimactan kapsler, hårde, 300 mg indeholder 50 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Kapsel, hård, (EuroPharmaDK). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Tuberkulose, kemoprofylakse af nærkontakter efter udbrud af meningokoksygdom. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosis indtages ½ - 1 time før et måltid. Tuberkulose: Voksne: 450-600 mg 1 gang daglig. Børn (≥ 3 måneder): 15 (10-20) mg/kg 1 gang daglig. Ikke over 600 mg i døgnet. På grund af manglende data, findes ingen dosisanbefalinger for børn under 3 måneder Meningokokprofylakse: Voksne: 600 mg hver 12. time i 2 dage. Børn 1-12 år: 10 mg/kg hver 12. time i 2 dage. Børn under 1 år: 5 mg/kg hver 12. time i 2 dage. Nedsat nyrefunktion: Se pkt. 4.3 og pkt. 4.4. _49651_spc.doc_ _Side 1 af 11_ Nedsat leverfunktion: Se pkt. 4.3 og pkt. 4.4. Ældre: Det er ikke nødvendigt at justere dosis, men mulig nedsat lever- og/eller nyrefunktion bør overvejes. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Følgende er kontraindiceret ved anvendelse af Rimactan: Overfølsomhed over for det aktive stof rifampicin, andre rifamyciner eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Tidligere medikamentelt betinget hepatitis og/eller akut leversygdom uanset årsag._ _ Porfyri. Alvorligt nedsat nyrefunktion (kreatininclearance <0,4 ml/sek (25 ml/min)), se pkt. 4.4. Samtidig anvendelse af voriconazol, itraconazol og proteasehæmmere, dog undtaget ritonavir i fuld dosis eller 600 mg to gange daglig (se pkt. 4.5). 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Lokale retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør følges. Ved behandling af tuberkulose skal Rimactan gives under tilsyn af en læge med speciale i lungesygdomme eller andet relevant speciale. Patienter, der skifter til oral behandling med Rimac Läs hela dokumentet