Land: Tjeckien
Språk: tjeckiska
Källa: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
10707 RISPERIDON
Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array
N05AX08
10707 RISPERIDON
2MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
RISPERIDON
Kód SÚKL: 0008670 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0008671 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0008669 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2006-07-04
Strana 1 (celkem 10) Sp. zn. sukls101735/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA RILEPTID 1 MG POTAHOVANÉ TABLETY RILEPTID 2 MG POTAHOVANÉ TABLETY RILEPTID 3 MG POTAHOVANÉ TABLETY risperidon PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Rileptid a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Rileptid užívat 3. Jak se Rileptid užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Rileptid uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE RILEPTID A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Rileptid patří do skupiny léčivých přípravků, které se nazývají „antipsychotika“. Rileptid se používá k léčbě následujících stavů: • Schizofrenie, kdy můžete vidět, slyšet nebo cítit věci, které nejsou skutečné, věřit věcem, které nejsou pravdivé nebo se cítit neobvykle podezřívavě nebo zmateně. • Mánie, kdy se můžete cítit velmi vzrušeně, radostně, neklidně, nadšeně nebo hyperaktivně. Mánie se vyskytuje u onemocnění nazývaného „bipolární porucha“. • Krátkodobá léčba (do 6 týdnů) dlouhodobé agrese u osob s Alzheimerovou demencí, které mohou ohrozit sebe nebo ostatní. Dříve je však nutno použít jiné postupy (bez použití léčivých přípravků). • Krátk Läs hela dokumentet
Strana 1 (celkem 22) Sp. zn. sukls101735/2022 a k sp. zn. sukls50375/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU RILEPTID 1 MG POTAHOVANÉ TABLETY RILEPTID 2 MG POTAHOVANÉ TABLETY RILEPTID 3 MG POTAHOVANÉ TABLETY 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Rileptid 1 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 1 mg risperidonu Rileptid 2 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 2 mg risperidonu Rileptid 3 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 3 mg risperidonu Pomocné látky se známým účinkem Jedna potahovaná tableta Rileptid 1 mg, 2 mg, 3 mg obsahuje 76 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety. _ _ Rileptid 1 mg _ _ potahované tablety _ _ Podlouhlé, nepatrně bikonvexní, bílé až téměř bílé potahované tablety bez zápachu, z jedné strany vyraženo stylizované „E 751“, z druhé strany půlicí rýha, na lomu bílé. Délka potahované tablety je asi 9,5 mm a šířka je asi 4,5 mm. _ _ _ _ Rileptid 2 mg potahované tablety Podlouhlé, nepatrně bikonvexní, žluté potahované tablety, bez zápachu, z jedné strany vyraženo stylizované „E 752“, z druhé strany půlicí rýha, na lomu bílé. Délka potahované tablety je asi 9,5 mm a šířka je asi 4,5 mm. _ _ Rileptid 3 mg potahované tablety Podlouhlé, nepatrně bikonvexní, světle zelené potahované tablety, bez zápachu, z jedné strany vyraženo stylizované „E 753“, z druhé strany půlicí rýha, na lomu bílé. Délka potahované tablety je asi 9,5 mm a šířka je asi 4,5 mm. _ _ Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Strana 2 (celkem 22) Rileptid je indikován k léčbě schizofrenie. Rileptid je indikován k léčbě středně závažných až závažných manických epizod provázejících bipolární poruchy. Rileptid je indikován ke krátkodobé léčbě (do 6 týdnů) přetrvávající agrese u pacientů se středně závažnou až z Läs hela dokumentet