Rigmin 9,5 mg/24 timmar Depotplåster

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

rivastigmin

Tillgänglig från:

Sandoz A/S

ATC-kod:

N06DA03

INN (International namn):

rivastigmine

Dos:

9,5 mg/24 timmar

Läkemedelsform:

Depotplåster

Sammansättning:

rivastigmin 18 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Rivastigmin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Påse, 7 x 1 plåster; Påse, 30 x 1 plåster; Påse, 60 (2 x 30) plåster; Påse, 90 (3 x 30) plåster

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2014-03-14

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
RIGMIN 4,6 MG/24 TIMMAR DEPOTPLÅSTER
RIGMIN 9,5 MG/24 TIMMAR DEPOTPLÅSTER
rivastigmin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella biverkningar
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Rigmin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Rigmin
3.
Hur du använder Rigmin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Rigmin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RIGMIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den aktiva substansen i Rigmin
depotplåster är rivastigmin.
Rivastigmin tillhör en klass substanser som kallas
kolinesterashämmare. Hos patienter med Alzheimers demens
dör vissa nervceller i hjärnan. Det leder till låga nivåer av
neurotransmittorn acetylkolin (ett ämne som gör att
nervceller kan kommunicera med varandra). Rivastigmin verkar genom att
blockera enzymerna som bryter ned
acetylkolin (acetylkolinesteras och butyrylkolinesteras). Genom att
blockera dessa enzymer ökar Rigmin
acetylkolinnivåerna i hjärnan, och hjälper på så sätt till att
minska symtomen av Alzheimers sjukdom.
Rigmin används för behandling av vuxna patienter med lätt till
måttligt svår Alzheimers demens, en
fortskridande hjärnsjukdom som gradvis påverkar minne, intellektuell
förmåga och beteende.
Rivastigmin som finns i Rigmin kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns i
denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso-
och sjukvårdspersonal om du

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Rigmin 4,6 mg/24 timmar depotplåster
Rigmin 9,5 mg/24 timmar depotplåster
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Rigmin 4,6 mg/24 timmar depotplåster
Varje depotplåster frisätter 4,6 mg rivastigmin per 24 timmar. Varje
depotplåster om 5 cm
2
innehåller 9 mg
rivastigmin.
Rigmin 9,5 mg/24 timmar depotplåster
Varje depotplåster frisätter 9,5 mg rivastigmin per 24 timmar. Varje
depotplåster om 10 cm
2
innehåller 18 mg
rivastigmin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depotplåster
Rigmin 4,6 mg/24 timmar depotplåster
Varje plåster är ett tunt depotplåster av matrixtyp och består av
tre lager. Utsidan av plåsterfilmen är beige och
märkt med ”RIV” och ”4.6 mg/24 h”.
Rigmin 9,5 mg/24 timmar depotplåster
Varje plåster är ett tunt depotplåster av matrixtyp och består av
tre lager. Utsidan av plåsterfilmen är beige och
märkt med ”RIV” och ”9.5 mg/24 h”.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomatisk behandling av lätt till måttligt svår Alzheimers
demens.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandlingen bör initieras och övervakas av läkare med erfarenhet
av diagnos och behandling av Alzheimers
sjukdom. Diagnos skall ställas i enlighet med aktuella riktlinjer.
Som vid all behandling insatt på patienter med
demens bör behandling med rivastigmin endast påbörjas om
vårdgivare finns tillgänglig och kan administrera
och övervaka behandlingen kontinuerligt.
Dosering
PLÅSTER
FRISLÄPPNINGSTAKT
PER 24 TIMMAR _IN _
_VIVO _AV
RIVASTIGMIN
Rigmin 4,6 mg/24 h
4,6 mg
Rigmin 9,5 mg/24 h
9,5 mg
Initial dos
Behandlingen påbörjas med 4,6 mg/24 timmar.
Underhållsdos
Efter minst fyra veckors behandling, och om dosen tolereras väl
enligt behandlande läkare, bör dosen 4,6 mg/24
timmar ökas till den rekommenderade dagliga effektiva dosen 9,5 mg/24
timmar, som bör fortsätta så länge som
patienten fortsätter att uppvisa gynnsamma effekter av behandlingen.
Dosökning
9,