Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
rivastigmin
Sandoz A/S
N06DA03
rivastigmine
4,6 mg/24 timmar
Depotplåster
rivastigmin 9 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Rivastigmin
Förpacknings: Påse, 7 x 1 plåster; Påse, 30 x 1 plåster; Påse, 60 (2 x 30) plåster; Påse, 90 (3 x 30) plåster
Godkänd
2014-03-14
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN RIGMIN 4,6 MG/24 TIMMAR DEPOTPLÅSTER RIGMIN 9,5 MG/24 TIMMAR DEPOTPLÅSTER rivastigmin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Rigmin är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Rigmin 3. Hur du använder Rigmin 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Rigmin ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD RIGMIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Den aktiva substansen i Rigmin depotplåster är rivastigmin. Rivastigmin tillhör en klass substanser som kallas kolinesterashämmare. Hos patienter med Alzheimers demens dör vissa nervceller i hjärnan. Det leder till låga nivåer av neurotransmittorn acetylkolin (ett ämne som gör att nervceller kan kommunicera med varandra). Rivastigmin verkar genom att blockera enzymerna som bryter ned acetylkolin (acetylkolinesteras och butyrylkolinesteras). Genom att blockera dessa enzymer ökar Rigmin acetylkolinnivåerna i hjärnan, och hjälper på så sätt till att minska symtomen av Alzheimers sjukdom. Rigmin används för behandling av vuxna patienter med lätt till måttligt svår Alzheimers demens, en fortskridande hjärnsjukdom som gradvis påverkar minne, intellektuell förmåga och beteende. Rivastigmin som finns i Rigmin kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du Läs hela dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Rigmin 4,6 mg/24 timmar depotplåster Rigmin 9,5 mg/24 timmar depotplåster 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Rigmin 4,6 mg/24 timmar depotplåster Varje depotplåster frisätter 4,6 mg rivastigmin per 24 timmar. Varje depotplåster om 5 cm 2 innehåller 9 mg rivastigmin. Rigmin 9,5 mg/24 timmar depotplåster Varje depotplåster frisätter 9,5 mg rivastigmin per 24 timmar. Varje depotplåster om 10 cm 2 innehåller 18 mg rivastigmin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Depotplåster Rigmin 4,6 mg/24 timmar depotplåster Varje plåster är ett tunt depotplåster av matrixtyp och består av tre lager. Utsidan av plåsterfilmen är beige och märkt med ”RIV” och ”4.6 mg/24 h”. Rigmin 9,5 mg/24 timmar depotplåster Varje plåster är ett tunt depotplåster av matrixtyp och består av tre lager. Utsidan av plåsterfilmen är beige och märkt med ”RIV” och ”9.5 mg/24 h”. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Symtomatisk behandling av lätt till måttligt svår Alzheimers demens. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Behandlingen bör initieras och övervakas av läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av Alzheimers sjukdom. Diagnos skall ställas i enlighet med aktuella riktlinjer. Som vid all behandling insatt på patienter med demens bör behandling med rivastigmin endast påbörjas om vårdgivare finns tillgänglig och kan administrera och övervaka behandlingen kontinuerligt. Dosering PLÅSTER FRISLÄPPNINGSTAKT PER 24 TIMMAR _IN _ _VIVO _AV RIVASTIGMIN Rigmin 4,6 mg/24 h 4,6 mg Rigmin 9,5 mg/24 h 9,5 mg Initial dos Behandlingen påbörjas med 4,6 mg/24 timmar. Underhållsdos Efter minst fyra veckors behandling, och om dosen tolereras väl enligt behandlande läkare, bör dosen 4,6 mg/24 timmar ökas till den rekommenderade dagliga effektiva dosen 9,5 mg/24 timmar, som bör fortsätta så länge som patienten fortsätter att uppvisa gynnsamma effekter av behandlingen. Dosökning 9, Läs hela dokumentet