Ridamec Vet 1 mg/ml Oral lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

moxidektin

Tillgänglig från:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd

ATC-kod:

QP54AB02

INN (International namn):

moxidectin

Dos:

1 mg/ml

Läkemedelsform:

Oral lösning

Sammansättning:

moxidektin 1 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne; bensylalkohol Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Får

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Flaska, 1000 ml; Flaska, 5000 ml; Flaska, 3000 ml; Flaska, 2500 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2018-05-18

Bipacksedel

BIPACKSEDEL
RIDAMEC VET 1 MG/ML ORAL LÖSNING TILL FÅR
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, Co. Galway, Irland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Ridamec Vet 1 mg/ml oral lösning till får
moxidektin
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Moxidektin
1,00 mg
HJÄLPÄMNE:
Bensylalkohol
40,0 mg
Klar, färglös till gulaktig lösning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
För behandling och profylax av blandinfektioner hos får med
moxidektinkänsliga parasiter.
Adulta och/eller immatura gastro-intestinala nematoder:
-
_Haemonchus contortus _
(inklusive inhiberade larver)
-
_Teladorsagia circumcincta _
(inklusive inhiberade larver)
-
_Teladorsagia trifurcata_
-
_Trichostrongylus axei _
(inklusive inhiberade larver)
-
_Trichostrongylus colubriformis_
-
_Trichostrongylus vitrinus_
-
_Nematodirus battus_
-
_Nematodirus spathiger_
-
_Nematodirus filicolis _
(endast vuxna)
-
_Strongyloides papillosus _
(endast larvstadier)
-
_Cooperia curticei _
(endast vuxna)
-
_Cooperia oncophora_
-
_Oesophagostomum columbianum_
-
_Oesophagostomum venulosum _
(endast vuxna)
-
_Chabertia ovina_
-
_Trichuris ovis _
(endast vuxna)
Adulta luftvägsnematoder:
-
_Dictyocaulus filaria_
Produkten har en kvarstående effekt mot reinfektion:
-
5 veckor mot
_Teladorsagia circumcincta _
och
_Haemonchus contortus_
-
4 veckor mot
_Oesophagostomum columbianum._
Kliniska försök, efter experimentell och naturlig infektion, har
visat att produkten är effektiv mot vissa
benzimidazolresistenta stammar av:
-
_Haemonchus contortus_
-
_Teladorsagia circumcincta_
-
_Trichostrongylus colubriformis_
-
_Cooperia curticei_
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
6.
BIVERKNINGAR
Inga kända.
Om du observerar

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Ridamec Vet 1 mg/ml oral lösning till får
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Moxidektin
1,00 mg
HJÄLPÄMNE:
Bensylalkohol (E1519)
40,0 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral lösning.
Klar, färglös till gulaktig lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Får.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
För behandling och profylax av blandinfektioner hos får med
moxidektinkänsliga parasiter.
Adulta och/eller immatura gastro-intestinala nematoder:
-
_Haemonchus contortus _
(inklusive inhiberade larver)
-
_Teladorsagia circumcincta _
(inklusive inhiberade larver)
-
_Teladorsagia trifurcata_
-
_Trichostrongylus axei _
(inklusive inhiberade larver)
-
_Trichostrongylus colubriformis_
-
_Trichostrongylus vitrinus_
-
_Nematodirus battus_
-
_Nematodirus spathiger_
-
_Nematodirus filicolis _
(endast vuxna)
-
_Strongyloides papillosus _
(endast larvstadier)
-
_Cooperia curticei _
(endast vuxna)
-
_Cooperia oncophora_
-
_Oesophagostomum columbianum_
-
_Oesophagostomum venulosum _
(endast vuxna)
-
_Chabertia ovina_
-
_Trichuris ovis _
(endast vuxna)
Adulta luftvägsnematoder:
-
_Dictyocaulus filaria_
Produkten har en kvarstående effekt mot reinfektion:
-
5 veckor mot
_Teladorsagia_
_ _
_circumcincta _
och
_Haemonchus contortus_
-
4 veckor mot
_Oesophagostomum columbianum_
Kliniska försök, efter experimentell och naturlig infektion, har
visat att produkten är effektiv mot vissa
benzimidazolresistenta stammar av:
-
_Haemonchus contortus_
-
_Teladorsagia circumcincta_
-
_Trichostrongylus colubriformis_
-
_Cooperia curticei_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
För att minimera risken för resistensutveckling och i
förlängningen ineffektiv behandling av parasiter
skall följande undvikas:
-
Alltför frekvent och upprepad anv