Rhemox vet 500 mg/g Pulver för användning i dricksvatten

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

amoxicillintrihydrat

Tillgänglig från:

Industrial Veterinaria S.A

ATC-kod:

QJ01CA04

INN (International namn):

amoxicillin trihydrate

Dos:

500 mg/g

Läkemedelsform:

Pulver för användning i dricksvatten

Sammansättning:

amoxicillintrihydrat 500 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Fjäderfä, Svin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Påse, 100 gram; Påse, 300 gram; Påse, 400 gram; Påse, 1 kg

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2015-12-10

Bipacksedel

BIPACKSEDEL
RHEMOX VET 500 MG/G PULVER FÖR ANVÄNDNING I DRICKSVATTEN
AMOXICILLINTRIHYDRAT
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE
FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning
Industrial Veterinaria S.A.
Esmeralda, 19
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spanien
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
aniMedica Herstellungs GmbH
Pappelstr. 7 72160 Horb a. N
Tyskland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Rhemox vet 500 mg/g pulver för användning i dricksvatten
amoxicillintrihydrat
3.
DEKLARATION
AV
AKTIV(A)
SUBSTANS(ER)
OCH
ÖVRIGA
SUBSTANSER
Varje gram innehåller:
AKTIV SUBSTANS
Amoxicillintrihydrat
500 mg
(Motsvarar 435,6 mg amoxicillin)
HJÄLPÄMNE
Citronsyra
Fint, homogent vitt eller något gulvitt pulver.
4.
INDIKATION(ER)
Grisar: Behandling av infektioner som orsakas av stammar av
_Streptococcus suis_
som är
känsliga för amoxicillin.
Gödkycklingar, gödankor och kalkoner för köttproduktion:
Behandling av pasteurellos och
kolibacillos som orsakas av stammar av bakterierna
_Pasteurella spp_
. samt
_Escherichia coli_
som är känsliga för amoxicillin.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Får ej användas vid överkänslighet mot penicillin, mot andra
betalaktamer eller mot
hjälpämnet.
Får ej ges oralt till kaniner, marsvin, hamstrar eller andra små
växtätare, eftersom
amoxicillin, i likhet med alla aminopenicilliner, har en skadlig
effekt på cekala bakterier.
Får ej ges till hästar eftersom amoxicillin, i likhet med alla
aminopenicilliner, har en
avgörande effekt på den cekala bakteriefloran.
Får ej ges oralt till djur med funktionell våm.
Får ej ges till djur med njursjukdom, inklusive anuri och oliguri.
6.
BIVERKNINGAR
I mycket sällsynta fall kan följande biverkningar uppstå:
Överkänslighetsreaktioner,
som
sällan
kan
vara
allvarliga,
kan
uppstå,
med
svårighetsgrader från hudutslag till anaf

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Rhemox vet 500 mg/g pulver för användning i dricksvatten
2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje gram innehåller:
AKTIV SUBSTANS
Amoxicillintrihydrat
500 mg
(Motsvarar 435,6 mg amoxicillin)
HJÄLPÄMNE
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3. LÄKEMEDELSFORM
Pulver för användning i dricksvatten.
Fint, homogent vitt eller något gulvitt pulver.
4. KLINISKA UPPGIFTER
4.1 DJURSLAG
Grisar
Kyckling (gödkyckling), anka (gödanka) och kalkon (kalkon för
köttproduktion).
4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Grisar: Behandling av infektioner som orsakas av stammar av
_ Streptococcus suis_
som är
känsliga för amoxicillin.
Gödkycklingar, gödankor och kalkoner för köttproduktion:
Behandling av pasteurellos och
kolibacillos som orsakas av stammar av bakterierna
_Pasteurella spp_
. samt
_Escherichia coli_
som är känsliga för amoxicillin.
4.3 KONTRAINDIKATIONER
Får ej användas vid överkänslighet mot penicillin, mot andra
betalaktamer eller mot
hjälpämnet.
Får
ej
ges
oralt
till
kaniner,
marsvin,
hamstrar
eller
andra
små
växtätare,
eftersom
amoxicillin, i likhet med alla aminopenicilliner, har en skadlig
effekt på cekala bakterier.
Får ej ges till hästar eftersom amoxicillin, i likhet med alla
aminopenicilliner, har en
avgörande effekt på den cekala bakteriefloran.
Får ej ges oralt till djur med funktionell våm.
Får ej ges till djur med njursjukdom, inklusive anuri och oliguri.
4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Iakttag god hantering vid användning av produkten, d.v.s. god hygien,
korrekt ventilation,
ingen överbeläggning.
Upptaget av läkemedlet av djuren kan ändras som en följd av
sjukdom. Vid otillräckligt
vattenintag ska djuren behandlas parenteralt.
4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Saknar effekt mot betalaktamasproducerande organismer.
Användning av produkten bör baseras på känslighetstester av