Retrovir 250 mg Kapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

zidovudin

Tillgänglig från:

ViiV Healthcare BV

ATC-kod:

J05AF01

INN (International namn):

zidovudine

Dos:

250 mg

Läkemedelsform:

Kapsel, hård

Sammansättning:

zidovudin 250 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Zidovudin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 40 kapslar

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1988-02-05

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
RETROVIR 100 MG KAPSEL
RETROVIR 250 MG KAPSEL
zidovudin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
OM DU FÅR BIVERKNINGAR, TALA MED LÄKARE ELLER APOTEKSPERSONAL. DETTA
GÄLLER ÄVEN EVENTUELLA
BIVERKNINGAR SOM INTE NÄMNS I DENNA INFORMATION. SE AVSNITT 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Retrovir är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Retrovir
3.
Hur du tar Retrovir
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Retrovir ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD RETROVIR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
RETROVIR ANVÄNDS FÖR ATT BEHANDLA INFEKTION MED HIV (HUMANT
IMMUNBRIST-VIRUS).
Det aktiva innehållsämnet i Retrovir är zidovudin. Retrovir
tillhör en grupp antiretrovirala läkemedel som
kallas nukleosidanalog omvänt transkriptashämmare (NRTI).
Retrovir kan inte bota hivinfektion; det minskar virusmängden i
kroppen och håller den på en låg nivå.
Retrovir ökar även antalet
_CD4-celler_
i blodet. CD4-celler är en typ av vita blodkroppar som är viktiga
för
att kroppen ska kunna bekämpa en infektion.
Retrovir används i kombination med andra läkemedel
(”kombinationsterapi”), för att behandla hiv hos
vuxna och barn. För att hålla hivinfektionen under kontroll och för
att förhindra att sjukdomen blir värre,
måste du fortsätta ta alla dina läkemedel.
Om du är gravid, kan det hända att din läkare vill att du tar
Retrovir för att förhindra en överföring av hiv
från dig till ditt barn. Efter födseln kan ditt barn få Retrovir
för att förhindra det från att bli infekterat med
hiv.
Hivinfektion sprids genom

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Retrovir 100 mg, kapslar, hårda
Retrovir 250 mg, kapslar, hårda
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
_Kapslar, hårda_
Varje kapsel innehåller 100 mg eller 250 mg zidovudin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
_Kapslar, hårda_
100 mg: Vita ogenomskinliga gelatinkapslar med koden GSYJU.
250 mg: Blå/vita ogenomskinliga gelatinkapslar med koden GSJV2.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
De orala beredningsformerna av Retrovir är indicerade för
antiretroviral
kombinationsbehandling vid infektion med humant immunbristvirus (hiv)
hos vuxna och
barn.
Kemoprofylax med Retrovir är indicerat för att förhindra
överföring av hiv från gravida (efter
14:e graviditetsveckan) till deras foster och som primärt hivprofylax
till nyfödda barn.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Retrovir ska endast förskrivas av läkare med erfarenhet av att
behandla hivinfektioner.
_Vuxna och ungdomar som väger minst 30 kg:_
Vanlig rekommenderad dos av Retrovir i
kombination med andra antiretrovirala medel är 250 mg eller 300 mg 2
gånger dagligen.
_Barn: _
Retrovir 100 mg kapslar och Retrovir 10 mg/ml oral lösning finns
tillgängliga för användning
till barn.
_Barn som väger mer än 21 kg och mindre än 30 kg:_
Rekommenderad dos av Retrovir är två
100 mg kapslar 2 gånger dagligen i kombination med andra
antiretrovirala medel.
_Barn som väger minst 14 kg och mindre eller lika med 21 kg:_
Rekommenderad dos av
Retrovir är en 100 mg kapsel att tas på morgonen och två 100 mg
kapslar att tas på kvällen.
_Barn som väger minst 8 kg och mindre än 14 kg: _
Rekommenderad dos av Retrovir är en
100 mg kapsel 2 gånger dagligen.
Tillgängliga data är otillräckliga för specifika
doseringsrekommendationer till barn som väger
mindre än 4 kg (se nedan ”Överföring mellan moder och foster”
och avsnitt 5.2).
VIKT
PÅ MORGONEN
PÅ KVÄLLEN
DAGLIG DOS
8-13 KG
en 100 mg kapsel
en 100 mg kapsel
200 mg
14-21 KG
e