RESPITO® INH.NE.SOL (0.5+2.5)MG/2.5ML

Land: Grekland

Språk: grekiska

Källa: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiva substanser:

IPRATROPIUM BROMIDE MONOHYDRATE; SALBUTAMOL SULFATE

Tillgänglig från:

GENETIC SPA, CASTEL SAN GIORGIO (SA), ITALY Via Della Monica 26,, 84083, Castel San Giorgio, [phone]

ATC-kod:

R03AL02

INN (International namn):

IPRATROPIUM BROMIDE MONOHYDRATE; SALBUTAMOL SULFATE

Dos:

(0.5+2.5)MG/2.5ML

Läkemedelsform:

INH.NE.SOL (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ ΜΕ ΕΚΝΕΦΩΤΗ)

Sammansättning:

IPRATROPIUM BROMIDE MONOHYDRATE 0,208MG; SALBUTAMOL SULFATE 1,2MG

Administreringssätt:

ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ

Terapiområde:

SALBUTAMOL AND IPRATROPIUM BROMIDE

Produktsammanfattning:

Αρ. άδειας: 95407/17/04-04-2019; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: PT/H/1822/001/DC; Συσκευασίες: 2803235501018 BT x 10 AMPS (LDPE) x 2.5ML 10ΔΟ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803235501025 BT x 20 AMPS (LDPE) x 2.5ML 20ΔΟ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803235501032 BT x 30 AMPS (LDPE) x 2.5ML 30ΔΟ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803235501049 BT x 40 AMPS (LDPE) x 2.5ML 40ΔΟ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Bemyndigande status:

Εγκεκριμένο

Bipacksedel

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
RESPITO 0,5 MG + 2,5 MG / 2,5 ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ
ΜΕ ΕΚΝΕΦΩΤΉ
Ιπρατρόπιο βρωμιούχο & Σαλβουταμόλη
(ως θειική)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΙΝ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια,
ενημερώστε
το
γιατρό
ή
τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Respito 0,5 mg + 2,5 mg / 2,5 ml διάλυμα
για εισπνοή με εκνεφωτή και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Respito 0,5 mg + 2,5 mg / 2,5 ml
διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή
3.
Πώς να χρησιμοποι

Produktens egenskaper

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Respito 0,5 mg + 2,5 mg / 2,5 ml, διάλυμα για εισπνοή
με εκνεφωτή
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Μία φύσιγγα των 2,5 ml περιέχει 0,5 mg
ιπρατρόπιο βρωμιούχο (ως μονοϋδρικό)
και 2,5 mg
σαλβουταμόλη (ως θειική) ως μία δόση.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή.
Διαυγές, άχρωμo ή σχεδόν άχρωμο
διάλυμα.
pH: 3,00 – 4,00
ωσμωτικότητα: (280 - 320) mosmol/kg
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Respito 0,5 mg + 2,5 mg / 2,5 ml διάλυμα για
εισπνοή με εκνεφωτή ενδείκνυται για
την
αντιμετώπιση του βρογχόσπασμου σε
ασθενείς με χρόνια αποφρακτική
πνευμονοπάθεια
(ΧΑΠ) που έχουν ανάγκη τακτικής
θεραπείας με βρωμιούχο ιπρατρόπιο και
σαλβουταμόλη.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δόση είναι:
_Ενήλικες (συμπεριλαμβάνονται
ηλικιωμένοι ασθενείς και παιδιά
ηλικίας άνω των 12 ετών): _
Το περιεχόμενο μίας φύσιγγας 3 ή 4
φορές την ημέρα.
_Παιδιατρικός πληθυσμός (παιδιά
ηλικίας κάτω των 12 ετών): _
Το Respito 0,5 mg + 2,5 mg / 2,5 ml διάλυμα για
εισπνοή με εκνεφωτή δεν συνιστάται σε
παιδιά ηλικίας κάτω των 12 �