Respinal 1,26 mg Nässpray, lösning i endosbehållare

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

naloxonhydrokloriddihydrat

Tillgänglig från:

DNE Pharma AS

ATC-kod:

V03AB15

INN (International namn):

naloxone hydrochloride dihydrate

Dos:

1,26 mg

Läkemedelsform:

Nässpray, lösning i endosbehållare

Sammansättning:

naloxonhydrokloriddihydrat 1,54 mg Aktiv substans; glycerol Hjälpämne; bensalkoniumklorid Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Spraybehållare, 20 (10 x 2 x 1) st; Spraybehållare, 2 x 1 st

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2018-08-31

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RESPINAL 1,26 MG NÄSSPRAY, LÖSNING I ENDOSBEHÅLLARE
naloxon
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Respinal är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Respinal
3.
Hur Respinal ska ges
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Respinal ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RESPINAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Respinal innehåller den aktiva substansen naloxon som är ett motgift
mot opioider. Detta läkemedel
används för att upphäva effekten av känd eller misstänkt
opioidöverdosering hos vuxna (t.ex. morfin,
heroin, metadon, fentanyl, oxikodon eller buprenorfin).
Respinal är en nässpray som används för akut behandling av
opioidöverdosering eller misstänkt
opioidöverdosering hos vuxna. Tecken på överdos inbegriper:
•
andningsproblem
•
allvarlig sömnighet
•
ingen reaktion på höga ljud eller beröring.
OM DU ÄR I RISKZONEN FÖR EN OPIOIDÖVERDOS SKA DU ALLTID BÄRA MED
DIG DITT RESPINAL.
Respinal
verkar endast under en kort tid för att upphäva effekterna av
opioider medan du inväntar akut
läkarvård. Det är inte en ersättning för akut läkarvård.
Tala alltid om för vänner och familj att du bär med dig Respinal.
Naloxon som finns i Respinal kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- e

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Respinal 1,26 mg nässpray, lösning i endosbehållare
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje behållare med nässpray avger 1,26 mg naloxon (som
hydrokloriddihydrat).
Hjälpämne med känd effekt:
En dos innehåller 20 mikrogram bensalkoniumklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Nässpray, lösning (nässpray).
Klar, färglös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Respinal är avsett för akut behandling av känd eller misstänkt
opioidöverdos som yttrar sig som
andningsdepression och/eller depression av centrala nervsystemet,
både i och utanför vårdinrättningar.
Respinal är avsett för vuxna.
Respinal ersätter inte akut läkarvård.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna _
Rekommenderad dos är 1,26 mg administrerat i en näsborre (en
nässpray).
Om andningen stabiliserats ska patienten övervakas och placeras i
stabilt sidoläge tills
sjukvårdspersonal är på plats.
Respinal ges till opioidberoende patienter, särskilt då det
föreligger risk för allvarliga abstinensbesvär.
I vissa fall kan ytterligare doser vara nödvändiga. Lämplig maximal
dos Respinal beror på situationen.
Om patienten inte svarar ska den andra dosen administreras efter 2–3
minuter. Om patienten svarar på
den första administreringen, men sedan får återfall av
andningsdepression ska den andra dosen
administreras omedelbart. Ytterligare doser (om tillgängliga) ska
administreras omväxlande i höger
och vänster näsborre och patienten ska övervakas medan
akutsjukvård inväntas.
_Pediatrisk population _
Säkerhet och effekt för Respinal har inte fastställts hos barn och
ungdomar. Inga data finns
tillgängliga.
_Äldre_
Ingen dosjustering är nödvändig.
Administreringssätt
Nasal användning.
Respinal ska administreras så snart som möjligt för att undvika
skada på det centrala nervsystemet
eller dödsfall.
Utförliga anvisningar om hur Respinal ska användas ges i
bipackse