Land: Tjeckien
Språk: tjeckiska
Källa: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Doxycyklin
Kela N.V.
QJ01AA
Doxycycline (Doxycyclinum)
75%
Prášek pro perorální roztok
prasata
Tetracykliny
Kódy balení: 9935855 - 1 x 500 g - sáček
2003-04-10
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU – KOMBINOVANÁ ETIKETA A PŘÍBALOVÁ INFORMACE {DRUH/TYP} 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: KELA N.V., Industrial Zone „De Kluis“, St. Lenaartseweg 48, B-2320 Hoogstraten, Belgie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: KELA N.V., Industrial Zone „De Kluis“, St. Lenaartseweg 48, B-2320 Hoogstraten, Belgie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU RESPIDOX 750 mg/g perorální prášek Doxycyclinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 g přípravku obsahuje: LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Doxycyclinum 750 mg (odpovídá 866 mg doxycycline hyclas) 4. LÉKOVÁ FORMA Žlutý homogenní perorální prášek 5. VELIKOST BALENÍ 100 g 500 g 1000 g 6. INDIKACE Léčba a metafylaxe infekcí způsobených mikroorganismy citlivými k doxycyklinu u prasat v případech, kdy je možno doporučenou dávkou doxycyklinu dosáhnout dostatečné koncentrace v cílovém místě infekce. 7. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na tetracykliny nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u zvířat s poruchou funkce jater. Nepoužívat u zvířat s onemocněním ledvin. 8. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Průjem jako následek narušení rovnováhy střevní mikroflóry. Ve velmi vzácných případech fotosenzitivita a alergické reakce. Podávání tetracyklinů může způsobit kardiovaskulární poruchy a hypokalcemii. Ve vážných případech by léčba měla být přerušena. Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u mé Läs hela dokumentet
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU RESPIDOX 750 MG/G PERORÁLNÍ PRÁŠEK 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 g přípravku obsahuje: LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Doxycyclinum 750 mg (odpovídá 866 mg doxycyclini hyclas) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální prášek Žlutý homogenní prášek 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba a metafylaxe infekcí způsobených mikroorganismy citlivými k doxycyklinu u prasat v případech, kdy je možno doporučenou dávkou doxycyklinu dosáhnout dostatečné koncentrace v cílovém místě infekce. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na tetracykliny nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u zvířat s poruchou funkce jater. Nepoužívat u zvířat s onemocněním ledvin. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální, národní a místní pravidla antibiotické politiky. Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC), může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních k doxycyklinu a snížit účinnost terapie ostatními tetracykliny z důvodu možné zkřížené rezistence. Kvůli pravděpodobné variabilitě (čas, zeměpisné faktory) v citlivosti bakterií k doxycyklinu, kde se zvláště hodnoty citlivosti _Escherichia coli_, _Actinobacillus pleuropneumoniae _a_ Streptococcus suis _ mohou lišit stát od státu a dokonce i farma od farmy, se doporučuje provést odběr bakteriologických vzorků a testování citlivosti. Použití přípravku má být založeno na kultivaci a výsledcích stanovení citlivosti mikroorganizmů pocházejících z výskytů případů onemocnění na farmě. Pokud to není možné, je nutné založit terapii na místních (region Läs hela dokumentet