Requip-Modutab 8 mg ilgstošās darbības tabletes

Land: Lettland

Språk: lettiska

Källa: Zāļu valsts aģentūra

Aktiva substanser:

Ropinirols

Tillgänglig från:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Ireland

ATC-kod:

N04BC04

INN (International namn):

Ropinirole

Dos:

8 mg

Läkemedelsform:

Ilgstošās darbības tablete

Receptbelagda typ:

Pr.

Tillverkad av:

Delpharm Poznan S.A., Poland; Glaxo Wellcome S.A., Spain

Produktsammanfattning:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Bemyndigande status:

Uz neierobežotu laiku

Bipacksedel

SASKAŅOTS ZVA 15-06-2023
FR/H/xxxx/IA/197/G
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
REQUIP-MODUTAB 2 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
REQUIP-MODUTAB 4 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
REQUIP-MODUTAB 8 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
_Ropinirolum_
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
JA JUMS RODAS JEBKĀDAS BLAKUSPARĀDĪBAS, KONSULTĒJIETIES AR ĀRSTU
VAI FARMACEITU. TAS
ATTIECAS ARĪ UZ IESPĒJAMĀM BLAKUSPARĀDĪBĀM, KAS NAV MINĒTAS
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ.
Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Requip-Modutab un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Requip-Modutab lietošanas
3.
Kā lietot Requip-Modutab
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Requip-Modutab
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR REQUIP-MODUTAB UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Requip-Modutab aktīvā viela ir ropinirols, kas pieder zāļu grupai,
ko sauc par dopamīna agonistiem.
Dopamīna agonisti iedarbojas uz galvas smadzenēm līdzīgi kā
dabiskā viela, ko sauc par dopamīnu.
REQUIP-MODUTAB ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES TIEK LIETOTAS PARKINSONA
SLIMĪBAS ĀRSTĒŠANAI
.
Cilvēkiem ar Parkinsona slimību ir zems dopamīna līmenis dažos
galvas smadzeņu apvidos.
Ropinirols darbojas līdzīgi dabiskajam dopamīnam un tā palīdz
samazināt Parkinsona slimības
simptomus.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS REQUIP-MODUTAB LIETOŠANAS
NELIETOJIET REQUIP-MODUTAB ŠĀDOS GADĪJUMOS:
▪
ja Jums ir
ALERĢIJA
pret ropinirolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu,
▪
ja Jums ir
SMAGA NIERU SLIMĪBA
un netiek veikta regulāra hemodialīze,
▪
ja Jums ir
AKNU SLIMĪBA
.
➔
Ja domājat, k

Produktens egenskaper

SASKAŅOTS ZVA 01-03-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Requip-Modutab 2 mg ilgstošās darbības tabletes
Requip-Modutab 4 mg ilgstošās darbības tabletes
Requip-Modutab 8 mg ilgstošās darbības tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Requip-Modutab 2 mg ilgstošās darbības tabletes:
Katra ilgstošās darbības tablete satur 2 mg ropinirola
(Ropinirolum) hidrohlorīda veidā.
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 44,0 mg laktozes.
Requip-Modutab 4 mg ilgstošās darbības tabletes:
Katra ilgstošās darbības tablete satur 4 mg ropinirola
(Ropinirolum) hidrohlorīda veidā.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 41,8 mg laktozes, 1,24 mg saulrieta dzeltenā FCF
(E110).
Requip-Modutab 8 mg ilgstošās darbības tabletes:
Katra ilgstošās darbības tablete satur 8 mg ropinirola
(Ropinirolum) hidrohlorīda veidā.
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 37,5 mg laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības tablete.
Requip-Modutab 2 mg ilgstošās darbības tabletes:
sārtas, kapsulas formas, apvalkotas, vienā pusē rakstīts "GS" un
otrā pusē "3V2".
Requip-Modutab 4 mg ilgstošās darbības tabletes:
gaiši brūnas, kapsulas formas, apvalkotas, vienā pusē rakstīts
"GS" un otrā pusē "WXG".
Requip-Modutab 8 mg ilgstošās darbības tabletes:
sarkanas, kapsulas formas, apvalkotas, vienā pusē rakstīts "GS" un
otrā pusē "5CC".
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Parkinsona slimības ārstēšanai ar šādiem nosacījumiem:

sākotnējai ārstēšanai monoterapijas veidā, lai novilcinātu
levodopas lietošanas uzsākšanu;

kombinācijā ar levodopu visā slimības laikā, ja levodopas
iedarbība mazinās vai kļūst
nepastāvīga un rodas terapeitiskā efekta svārstības (“devas
beigu” un „sākšanas- beigšanas”
(on-off) tipa svārstības).
FR/H/xxxx/WS/263
1
SASKAŅOTS ZVA 01-03-2022
4.2.
Devas un lietošanas veids
Iekšķīgai lietošan