Requip 1 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

ropinirolhydroklorid

Tillgänglig från:

GlaxoSmithKline AB

ATC-kod:

N04BC04

INN (International namn):

ropinirolhydroklorid

Dos:

1 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; ropinirolhydroklorid 1,14 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Ropinirol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 84 tabletter; Blister, 21 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1996-11-22

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
REQUIP 0,25 MG FILMDRAGERAD TABLETT
REQUIP 1 MG FILMDRAGERAD TABLETT
REQUIP 2 MG FILMDRAGERAD TABLETT
REQUIP 5 MG FILMDRAGERAD TABLETT
ropinirol (som hydroklorid)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Om
DU FÅR BIVERKNINGAR, TALA MED LÄKARE ELLER APOTEKSPERSONAL. DETTA
GÄLLER ÄVEN
BIVERKNINGAR SOM INTE NÄMNS I DENNA INFORMATION.
Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
VAD REQUIP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR REQUIP
3.
HUR DU TAR REQUIP
4.
EVENTUELLA BIVERKNINGAR
5.
HUR REQUIP SKA FÖRVARAS
6.
FÖRPACKNINGENS INNEHÅLL OCH ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
1.
VAD REQUIP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Det aktiva ämnet i Requip är ropinirol, som tillhör en grupp av
läkemedel som kallas
DOPAMINAGONISTER.
Dopaminagonister påverkar hjärnan på liknande sätt som en naturlig
substans som kallas dopamin.
REQUIP ANVÄNDS VID BEHANDLING AV PARKINSONS SJUKDOM.
Personer som har Parkinsons sjukdom har låga nivåer av dopamin i
vissa delar av hjärnan. Ropinirol
verkar på liknande sätt som naturligt dopamin, varför det hjälper
till att minska symtomen vid Parkinsons
sjukdom.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR REQUIP
TA INTE REQUIP:
-
om du är
ALLERGISK
mot ropinirol eller något av övriga innehållsämnen i detta
läkemedel (anges i
avsnitt 6)
-
om du har en
SVÅR NJURSJUKDOM
-
om du har en
LEVERSJUKDOM.

TALA OM FÖR DIN LÄKARE
om du tror att något av ovanstående gäller för dig.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du börjar ta Requip:
-
om du är
GRAVID
eller tror att du är gravid
-
om du
AMMAR
-
om du är

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Requip 0,25 mg filmdragerade tabletter.
Requip 1 mg filmdragerade tabletter.
Requip 2 mg filmdragerade tabletter.
Requip 5 mg filmdragerade tabletter.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Requip 0,25 mg filmdragerad tablett:
Varje filmdragerad tablett innehåller 0,25 mg ropinirol som
ropinirolhydroklorid.
Hjälpämne med känd effekt
Varje tablett innehåller 45,3 mg laktos.
Requip 1 mg filmdragerad tablett:
Varje filmdragerad tablett innehåller 1 mg ropinirol som
ropinirolhydroklorid.
Hjälpämne med känd effekt
Varje tablett innehåller 44,9 mg laktos.
Requip 2 mg filmdragerad tablett:
Varje filmdragerad tablett innehåller 2 mg ropinirol som
ropinirolhydroklorid.
Hjälpämne med känd effekt
Varje tablett innehåller 44,6 mg laktos.
Requip 5 mg filmdragerad tablett:
Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg ropinirol som
ropinirolhydroklorid.
Hjälpämne med känd effekt
Varje tablett innehåller 43,7 mg laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Requip 0,25 mg filmdragerad tablett
:
Vit, femkantig tablett med fasad kant märkt ”SB” på ena sidan
och ”4890” på den andra.
Requip 1 mg filmdragerad tablett:
Grön, femkantig tablett med fasad kant märkt ”SB” på ena sidan
och ”4892” på den andra.
Requip 2 mg filmdragerad tablett
.
Rosa, femkantig tablett med fasad kant märkt ”SB” på ena sidan
och ”4893” på den andra.
Requip 5 mg filmdragerad tablett:
Blå, femkantig tablett med fasad kant märkt ”SB” på ena sidan
och ”4894” på den andra.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Vid Parkinsons sjukdom:
-
som monoterapi i tidig fas för att senarelägga levodopa-terapi.
-
i kombination med levodopa i senare stadier av sjukdomen när effekten
av levodopa avtar eller
varierar och fluktuationer i effekten förekommer (“end of dose”
eller “on-off ” fluktuationer).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Oral användning
Vuxna
Individuell doser