REQUIP 1 MG FILM TABLET, 84 ADET

Land: Turkiet

Språk: turkiska

Källa: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiva substanser:

ropinirol

Tillgänglig från:

GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-kod:

N04BC04

INN (International namn):

ropinirole

Tillstånd datum:

2002-10-16

Bipacksedel

1
KULLANMA TALİMATI
REQUIP 1 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _Her tablet 1 mg ropinirol içerir.
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Laktoz
monohidrat,
mikrokristalize
selüloz,
kroskarmeloz
sodyum,
magnezyum stearat, hidroksipropil metil selüloz, polietilen glikol
400, titanyum dioksit, demir
oksit kırmızı, demir oksit sarı, indigokarmin alüminyum lak E132
(FD&C mavi No:2)
Bu Kullanma Talimatında:
_ _
_1._
_ _
_REQUIP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? _
_2._
_ _
_REQUIP’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_REQUIP NASIL KULLANILIR ? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR ? _
_5._
_ _
_REQUIP’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. REQUIP_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
REQUIP film kaplı, yeşil renkli ve beş kenarlı tabletler
şeklindedir. REQUIP dopamin agonistleri
adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir.
REQUIP aşağıdaki durumlarda kullanılır:

Parkinson
hastalığının
tedavisinde
(Parkinson
hastalığı
titreme,
esnek
olmayan
vücut
duruşu, ağır hareketler, ayak sürüme ve dengesiz yürüyüş gibi
belirtilerle karakterize
hareket kabiliyetini etkileyen bir beyin hastalığıdır)
REQUIP Parkinson hastalığının tedavisinde tek başına
kullanılabileceği gibi başka ilaçlarla
(levodopa) birlikte de kullanılabilir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE
BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2

Huzursuz b

Produktens egenskaper

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
REQUIP 1 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tablet 1 mg ropinirol serbest baza eşdeğer ropinirol
hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat………………….....47.30 mg
Kroskarmeloz sodyum..........................6.00 mg
Diğer yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Bir yüzünde “SB” diğer yüzünde “4892” baskısı olan film
kaplı tabletler, yeşil renkli ve beş
kenarlıdır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
REQUIP idiyopatik Parkinson Hastalığının tedavisinde endikedir:

REQUIP
tek
başına
(levodopa
[L-Dopa]
olmaksızın)
idiyopatik
Parkinson
Hastalığı
tedavisinde kullanılabilir.

Levodopa tedavisine REQUIP eklenmesi “on ve off” dalgalanmaları
kontrol edebilir ve
levodopanın toplam günlük dozunun azaltılmasına olanak sağlar.
REQUIP idiyopatik primer Huzursuz Bacak Sendromunun tedavisinde
endikedir.
4.2
POZOLOJI / UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI VE UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Başka bir dopamin agonisti tedavisinden REQUIP’e geçildiğinde,
REQUIP’e başlamadan önce
kesilen ilacın üreticisinin, ilacın kesilmesine yönelik
tavsiyelerine uyulmalıdır.
Etkililik ve tolerabiliteye göre bireysel doz ayarlaması
önerilmektedir.
Hastalarda herhangi bir doz seviyesinde günlük aktiviteyi etkileyen
somnolans geliştiğinde doz
azaltılmalıdır. Diğer advers olaylar için dozun azaltılmasından
sonra daha yavaş kademeli doz
artırımının yararlı olduğu gösterilmiştir.
2
REQUIP parkison hastalığı tedavisinde;
Günde 3 kez alınmalıdır, yiyecekle beraber veya yiyeceksiz
alınabilir. _ (Bkz: Farmakokinetik _
_özellikler) _
TEDAVIYE BAŞLAMA: Başlangıç dozu günde üç kez 0.25 mg
olmalıdır. Tedavinin ilk dört haftası
için titrasyon şeması aşağıdaki tabloda verilmektedir:
HAFTA
1
2
3
4
BIRIM DOZ (MG)
TOPLAM GÜNLÜK DOZ (MG)
0.25
0.5
0.75
1.0
0.75
1.5
2.25
3.0
TEDAVI �