Repaglinide Teva

Land: Europeiska unionen

Språk: svenska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Aktiva substanser:

repaglinid

Tillgänglig från:

Teva Pharma B.V.

ATC-kod:

A10BX02

INN (International namn):

repaglinide

Terapeutisk grupp:

Läkemedel som används vid diabetes

Terapiområde:

Diabetes Mellitus, typ 2

Terapeutiska indikationer:

Repaglinid är indicerat för patienter med typ 2-diabetes (icke-insulinberoende diabetes mellitus (NIDDM)) vars hyperglykemi kan inte längre kontrolleras tillfredsställande av diet, viktreduktion och motion. Repaglinid är också indicerat i kombination med metformin hos patienter med typ 2-diabetes som inte kontrolleras på tillfredsställande sätt på metformin ensam. Behandling bör initieras som ett komplement till diet och motion för att sänka blodsockret i förhållande till måltider.

Produktsammanfattning:

Revision: 9

Bemyndigande status:

auktoriserad

Tillstånd datum:

2009-06-28

Bipacksedel

26
B. BIPACKSEDEL
27
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
REPAGLINIDE TEVA 0,5 MG TABLETTER
REPAGLINIDE TEVA 1 MG TABLETTER
REPAGLINIDE TEVA 2 MG TABLETTER
repaglinid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Repaglinide Teva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Repaglinide Teva
3.
Hur du använder Repaglinide Teva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Repaglinide Teva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD REPAGLINIDE TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Repaglinide Teva innehåller repaglinid och är en tablett för oralt
bruk för behandling av diabetes.
Repaglinide Teva hjälper din bukspottkörtel att producera mer
insulin och därmed sänka ditt
blodsocker (glukos).
TYP 2-DIABETES
är en sjukdom som innebär att bukspottkörteln inte producerar
tillräckligt med insulin
för att kontrollera sockernivån i ditt blod eller där din kropp
inte reagerar normalt på det insulin som
den producerar.
Repaglinide Teva används för att kontrollera typ 2-diabetes hos
vuxna som ett komplement till diet
och motion. Behandling påbörjas vanligen om diet, motion och
viktminskning enbart inte är
tillräckligt för att kontrollera (eller sänka) ditt blodsocker.
Repaglinide Teva kan också ges
tillsammans med metformin, ett annat diabetesläkemedel.
Repaglinide Teva sänker blodsockret, vilket hjälper till att
förebygga komplikationer av din diabetes.
2.
VAD DU BEHÖVER VET

Produktens egenskaper

1
_ _
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Repaglinide Teva 0,5 mg tabletter
Repaglinide Teva 1 mg tabletter
Repaglinide Teva 2 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Repaglinide Teva 0,5 mg tabletter
Varje tablett innehåller 0,5 mg repaglinid.
Repaglinide Teva 1 mg tabletter
Varje tablett innehåller 1 mg repaglinid.
Repaglinide Teva 2 mg tabletter
Varje tablett innehåller 2 mg repaglinid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Repaglinide Teva 0,5 mg tabletter
Ljusblå eller blå, kapselformad tablett präglad med ”93” på
den ena sidan och ”210” på den andra
sidan.
Repaglinide Teva 1 mg tabletter
Gul eller ljusgul, kapselformad tablett präglad med ”93” på den
ena sidan och ”211” på den andra
sidan.
Repaglinide Teva 2 mg tabletter
Spräckligt persikofärgad, kapselformad tablett präglad med ”93”
på den ena sidan och ”212” på den
andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Repaglinid används för behandling av vuxna med typ 2-diabetes
mellitus, vars hyperglykemi ej längre
kan kontrolleras tillfredsställande med diet, viktreduktion och
motion. Repaglinid kan också användas
i kombination med metformin till vuxna med typ 2-diabetes mellitus,
när enbart metformin inte givit
tillfredsställande kontroll.
Behandlingen ska påbörjas som ett tillägg till diet och motion för
att sänka blodglukosnivån i samband
med måltider.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Repaglinid ges preprandialt och dostitreras individuellt för att
optimera den glykemiska kontrollen.
Förutom patientens egna kontroller av glukos i blod och/eller urin
ska blodglukos regelbundet
kontrolleras av läkare som underlag för bestämning av minsta
effektiva dos. Nivån av glykosylerat
3
hemoglobin kan också vara av värde vid bedömning av
behandlingseffekten. Regelbunden kontroll är
nödvändig för att upptäcka otillräcklig sänkning av
blodglukosnivån vid högsta rekommenderade dos
(dv