Repaglinid Actavis 0,5 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

repaglinid

Tillgänglig från:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kod:

A10BX02

INN (International namn):

repaglinide

Dos:

0,5 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

glycerol 85% Hjälpämne; repaglinid 0,5 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Repaglinid

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 100 tabletter; Blister, 120 tabletter; Blister, 180 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2010-05-21

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
REPAGLINID ACTAVIS 0,5 MG TABLETT
REPAGLINID ACTAVIS 1 MG TABLETT
REPAGLINID ACTAVIS 2 MG TABLETT
repaglinid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får några biverkningar, tala med läkare eller
apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Repaglinid Actavis
är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Repaglinid Actavis
3.
Hur du tar Repaglinid Actavis
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Repaglinid Actavis
ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD REPAGLINID ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Repaglinid Actavis är ett diabetesläkemedel som innehåller
repaglinid och tas via munnen
_._
Repaglinid
Actavis hjälper bukspottkörteln att producera mer insulin och
därmed sänka blodsockret (glukos).
Typ 2-diabetes är en sjukdom som innebär att bukspottkörteln inte
producerar tillräckligt med insulin
för att kontrollera sockernivån i blodet eller att kroppen inte
reagerar normalt på det insulin som den
producerar.
Repaglinid Actavis används för att kontrollera typ 2-diabetes hos
vuxna som ett komplement till diet
och motion. Behandling påbörjas vanligen om enbart diet, motion och
viktminskning inte har varit
tillräckligt för att kontrollera (eller sänka) blodsockret.
Repaglinid Actavis kan också ges tillsammans
med metformin, ett annat diabetesläkemedel.
Repaglinid Actavis sänker blodsockret vilket hjälper till att skydda
mot följdsjukdomar från din
diabetes.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR REPAGLINID ACTA

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Repaglinid Actavis 0,5 mg tabletter
Repaglinid Actavis 1 mg tabletter
Repaglinid Actavis 2 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 0,5 mg, 1 mg eller 2 mg repaglinid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Repaglinid Actavis 0,5 mg tabletter är vita, runda och bikonvexa med
RE stansat på ena sidan.
Repaglinid Actavis 1 mg tabletter är spräckligt gula, runda och
bikonvexa med RE1 stansat på ena
sidan.
Repaglinid Actavis 2 mg tabletter är spräckligt rosa, runda och
bikonvexa med RE2 stansat på ena
sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Repaglinid är indicerat för behandling av vuxna med typ 2-diabetes
mellitus, vars hyperglykemi inte
längre kan kontrolleras tillfredsställande med diet, viktreduktion
och motion. Repaglinid är också
indicerat i kombination med metformin till vuxna med typ 2-diabetes
mellitus, när enbart metformin
inte har gett tillfredsställande kontroll.
Behandlingen ska påbörjas som ett tillägg till diet och motion för
att sänka blodglukosnivån i samband
med måltider.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Repaglinid ges preprandialt och titreras individuellt för att
optimera den glykemiska kontrollen.
Förutom patientens normala egna kontroller av glukos i blod och/eller
urin ska patientens blodglukos
regelbundet kontrolleras av läkare för bestämning av den lägsta
effektiva dosen för patienten.
Nivåerna av glykosylerat hemoglobin kan också vara av värde vid
övervakning av patientens svar på
behandlingen. Regelbunden kontroll är nödvändig för att upptäcka
otillräcklig sänkning av
blodglukosnivån vid den högsta rekommenderade dosen (dvs. primär
terapisvikt) och utebliven
adekvat blodglukossänkande effekt efter en initial period av
tillräcklig effekt (dvs. sekundär
terapisvikt).
Korttidsadministrering av repaglinid kan vara tillräcklig under
perioder med tillfällig försämring av
den glykemi