ReoPro Solution injectable

Land: Schweiz

Språk: franska

Källa: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiva substanser:

abciximabum

Tillgänglig från:

Janssen-Cilag AG

ATC-kod:

B01AC13

INN (International namn):

abciximabum

Läkemedelsform:

Solution injectable

Sammansättning:

abciximabum 2 mg, dinatrii phosphas dihydricus, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, natrii chloridum, polysorbatum 80, eau pour iniectabilia q.s. pour une solution au lieu de 1 ml.

Terapeutisk grupp:

Biotechnologika

Terapiområde:

Coronaire Percutanée

Tillstånd datum:

1995-10-17

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION
ReoPro®
Janssen-Cilag AG
Composition
Principe actif: Abciximab.
Excipients: Dinatrii phosphas dihydricus, Natrii dihydrogenphosphas
monohydricus, Natrii
chloridum, Polysorbatum 80, Aqua ad injectabilia q.s. ad solutionem.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable.
Ampoules (5 ml) de 10 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
ReoPro est indiqué comme adjuvant dans le traitement par l'héparine
et l'acide acétylsalicylique:
Dans le cas d'interventions coronariennes percutanées pour réduire
les complications cardiaques
ischémiques chez les patients se soumettant à une intervention
coronarienne percutanée (dilatation
par ballonnet, implantation d'un stent).
Dans le cas d'un angor instable pour diminuer le risque d'un infarctus
du myocarde chez les patients
qui ne répondent pas aux traitements médicamenteux conventionnels,
dans les 24 h qui précèdent une
intervention coronarienne percutanée prévue.
Posologie/Mode d’emploi
ReoPro est destiné à l'usage intraveineux chez l'adulte (voir
également la remarque concernant les
données limitées à propos de la réadministration de ReoPro sous
«Mises en garde et
précautions/Administration répétée»).
Adultes
La posologie recommandée de ReoPro est de 0,25 mg/kg de poids
corporel en bolus intraveineux,
suivi immédiatement d'une perfusion intraveineuse continue pendant 12
heures de 0,125 µg/kg/min
(maximum 10 µg/min).
La posologie est de:
Patients <80 kg: 0,125 µg/kg/min.
Patients >80 kg: 10 µg/min.
Pour la stabilisation des patients présentant un angor instable, le
bolus intraveineux doit être précédé
d'une perfusion jusqu'à 24 heures avant une éventuelle intervention
et doit être terminé 12 heures
après l'intervention.
Pour éviter les complications cardiaques ischémiques chez les
patients se soumettant à une
intervention coronarienne percutanée et qui ne prennent pas encore de
ReoPro, l'injection du bolus
devrait être effectuée 10 à 60 minutes avant l'intervention et
suivie d'u