Renitec comp. 20 mg/12,5 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

enalaprilmaleat; hydroklortiazid

Tillgänglig från:

NV Organon

ATC-kod:

C09BA02

INN (International namn):

enalapril maleate; hydrochlorothiazide

Dos:

20 mg/12,5 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

hydroklortiazid 12,5 mg Aktiv substans; enalaprilmaleat 20 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Enalapril och diuretika

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 49 x 1 tabletter (endos); Blister, 28 tabletter; Blister, 98 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1998-06-12

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RENITEC COMP 20 MG/12,5 MG TABLETTER
enalaprilmaleat/hydroklortiazid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Renitec comp är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Renitec comp
3.
Hur du tar Renitec comp
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Renitec comp ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RENITEC COMP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Renitec comp används för att behandla förhöjt blodtryck.
De verksamma ämnena enalapril och hydroklortiazid har båda
blodtryckssänkande effekt och
kompletterar varandra. Enalapril, som är en s k ACE-hämmare, vidgar
blodkärlen och gör det lättare
för hjärtat att pumpa blod till kroppens alla delar.
Hydroklortiazid, som är vätskedrivande, sänker
blodtrycket genom den salt- och vätskedrivande effekten.
Enalaprilmaleat och hydroklortiazid som finns i Renitec comp kan
också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation.
Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och
följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR RENITEC COMP
TA INTE RENITEC COMP
-
om du är allergisk mot enalaprilmaleat, hydroklortiazid eller något
annat innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6)
-
om du har starkt nedsatt lever- eller njurfunktion
-
om du har gikt
-
om du tidigare har b

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Renitec comp 20 mg/12,5 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller:
20 mg enalaprilmaleat och 12,5 mg hydroklortiazid.
Hjälpämne(n) med känd effekt
141 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Tabletterna är gula, runda, vågkantade, diameter 8,7 mm,
enkelskårade, märkta MSD 718.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av hypertoni. Renitec comp kan användas då behandling med
ACE-hämmare eller
tiaziddiuretika i monoterapi ej givit tillräcklig effekt.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Rekommenderad dos är 1 tablett dagligen.
Tidigare diuretikabehandling
Symptomatisk hypotoni kan uppträda efter en initialdos av Renitec
comp; företrädesvis hos patienter
med salt- eller vätskebrist till följd av tidigare
diuretikabehandling. Ett uppehåll i diuretikabehandling
bör göras 2-3 dagar innan behandling med Renitec comp inleds (se
avsnitt 4.5).
Dosering vid nedsatt njurfunktion
_ _
Eftersom initialdosen enalapril för patienter med lätt
njurfunktionsnedsättning (kreatininclearance
>30 ml/min och <80 ml/min) är 5-10 mg, rekommenderas inte Renitec
comp som initial behandling
för denna patientgrupp (se avsnitt 4.4). Renitec comp är
kontraindicerat vid kreatininclearance
≤30 ml/min.
_Pediatrisk population_
Renitec comp rekommenderas inte till barn under 18 år eftersom data
avseende säkerhet och effekt
saknas.
Administreringssätt
Oral användning
2
4.3
KONTRAINDIKATIONER
▪
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
▪
Kraftigt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance ≤30 ml/min)
▪
Anuri
▪
Anamnes på angioneurotiskt ödem i samband med tidigare behandling
med ACE-hämmare
▪
Ärftligt eller idiopatiskt angioödem
▪
Överkänslighet mot sulfonamider
▪
Andra och tredje trimestern av graviditet (se avsnitt 4.4 och 4.6)
▪
Kraftigt nedsatt leverfunktion